▲聯亞新冠疫苗傳明天二期解盲。(圖/翻攝自聯亞藥官網)
記者廖婕妤/綜合報導
隨著本土疫情爆發,國產疫苗近期備受矚目,聯亞生技子公司聯亞藥(6562)昨日發布重訊指出,將於明(27)日下午舉行重大訊息記者會,業界猜測可能是聯亞生技將公布新冠疫苗二期解盲結果。而事實上,聯亞生技研發的新冠肺炎疫苗,在美國二期臨床試驗已是追加疫苗。
由UBI/聯亞集團所研發的「UB-612」新冠肺炎疫苗,自今年1月底開始進行第二期臨床試驗收案,並於4月15日完成收案。聯亞力拚於6月底提交第二期臨床試驗報告,並向食藥署提出EUA申請,預期7月中獲准開始供應疫苗。
據了解,UBI集團旗下的分割公司Vaxxinity於4月宣布,預計今年第二季在巴西、印度、烏克蘭等國開始進行UB-612疫苗之全球第二、三期臨床試驗。
Vaxxinity並與美國內布拉斯加大學醫學中心(UNMC)合作,於美國進行第二期臨床試驗,將UB-612作為已接受輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)疫苗,但中和性抗體效價逐漸下降者的追加疫苗(booster vaccine)。
聯亞集團強調,UB-612疫苗採用的是當前最安全先進的「次單位」(subunit)疫苗技術,並經過「抽絲剝繭、去蕪存菁」的設計,保留最關鍵的部分,能就病毒最重要之棘蛋白(spike protein)上的受體結合部位(RBD)產生高效中和性抗體。
此外,第一期臨床試驗的期中報告顯示,UB-612疫苗於人體可產生良好的免疫反應,且耐受性佳,無嚴重不良事件,且UB-612不需以超低溫冷鏈運送及儲存,比其他mRNA疫苗更具競爭優勢。
讀者迴響