國邑藥品3月下旬掛牌上櫃 今年營運看3大重點

▲國邑藥品董事長王建治、總經理甘霈。(圖/記者廖婕妤攝)

▲國邑藥品董事長王建治、總經理甘霈。(圖/記者廖婕妤攝)

記者廖婕妤/台北報導

國邑藥品(6875)預計將在3月下旬掛牌上櫃,承銷價為65元,總經理甘霈表示,今年營運有3大重點,包括協助美國授權夥伴Liquidia完成L606三期臨床收案與新適應症擴展、開展L606在美國以外的區域授權與藥證布局,以及完成L608的澳洲一期臨床試驗與擴展新適應症,將全力爭取在無藥可醫的肺高壓疾病領域,奠定全球領導地位,搶占市場先機。

國邑*去年前3季EPS為0.89元,全年營收為3.145億元。目前公司2大主力產品分別為L606與L608,其中L606是以微脂體包覆曲前列環素(Treprostinil)的新劑型藥物,用於治療第一類肺高壓(PAH)及第三類肺高壓(PH-ILD),去年6月以2.25億美元(約新台幣70億元),將北美市場授權給美國前二大肺高壓藥品公司Liquidia,由其接續執行PAH的美國三期臨床試驗,目前收案進度順利,今年底前可望完成三期臨床收案。

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甘霈指出,美國以外尚無任何獲准上市的PH-ILD相關藥物,透過Liquidia進行的三期臨床試驗數據將有助吸引授權對象,並提高L606的商業談判籌碼,因此公司今年另一大業務重點將是積極推進商業洽談,包括歐洲、日本、中國、中東等地的區域授權,加速美國以外市場的藥證布局,若一切順利,L606有機會成為美國以外主要市場第一個獲准上市的PH-ILD藥品。

另L608則是以微脂體包覆伊洛前列素(Iloprost)的新劑型藥物,去年12月獲美國FDA授予治療系統性硬化症(SSc)孤兒藥資格認定,成功擴大適應症。目前正進行治療PAH的澳洲一期臨床試驗,將召收64位健康受試者,評估安全性、耐受性與最大耐受劑量等,目標今年內完成一期臨床試驗。

由於在美國並無任何治療藥物獲准上市,在歐洲則僅有一款上市藥物,國邑*預計在L608完成一期臨床後,挾孤兒藥的法規優勢,向美國FDA及歐盟EMA等進行諮詢,爭取開展治療系統性硬化症相關雷諾現象和指端潰瘍(SSc-RP/DU)疾病的全球二/三期臨床試驗,跨足硬皮症藥物市場。

根據Grand View Research資料顯示,全球肺高壓市場規模預計2024-2030年的年複合成長率將達5.3%,於2030年達到110億美元。此外,依Sheer Analytics and Insights的研究資料,2020年全球系統性硬皮症藥物市場規模為18億美元,預估2031年可達43億美元,期間年複合成長率超過8%。

關鍵字: 國邑

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