▲順藥引進臨床前階段癌症新藥。(圖/翻攝網路)
記者姚惠茹/台北報導
順藥(6535)今天(30日)宣布,董事會通過將由晟德大藥廠轉讓,引進代號為CS301臨床前研發階段候選藥物,順藥接手後,將開發CS301作為癌症用藥,並以505(b)(2)的途徑,開發新劑型、新適應症,以加速開發時程。
已有臨床前試驗證實CS301對癌細胞具有抑制效果,且人體安全性已獲許多臨床數據支持,順藥表示,將透過自納疼解累積的505(b)(2)藥品專案開發經驗,以最短的時間將產品導入市場,若開發成功,將可跨入癌症用藥市場,目前鎖定的適應症,全球市場規模約為19億美元,估計到2024年可望成長至55億美元。
CS301為晟德大藥廠自國立陽明大學取得用於癌症治療的專屬授權,進行臨床前研發、臨床試驗、上市許可及未來市場銷售。
根據受讓合約,順藥自晟德接手後,將透過轉譯醫學研究,鎖定若干尚未有理想用藥選擇的惡性腫瘤,進行臨床試驗,開發CS301的新適應症。
順藥將依照合約規定,支付晟德簽約金、再授權金與產品上市後的權利金,也將依照晟德與陽明簽訂的授權合約,支付陽明里程碑金與上市後之授權金。
順藥總經理黃文英表示,順藥過去開發本土長效止痛針劑納疼解(LT1001),並取得TFDA藥證,創下第一個由本土研發,並取得台灣藥證的新藥研發先例,在納入具有癌症用藥開發經驗的金樺團隊後,藥品研發領域也將從中樞神經與炎症,跨入市場潛力更為龐大的癌症,未來有信心將透過探索與開發研發模式,持續豐富產品線。
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