Ropeg

藥華藥前進拉丁美洲 全球佈局邁大步

藥華藥前進拉丁美洲 全球佈局邁大步

藥華藥(6446)今(29)日公告,董事會通過針對拉丁美洲地區Ropeginterferon alfa-2b產品經銷、授權事宜之條件書(Non-Binding Term Sheet),擬與某國際藥廠合作,並授權董事長進行後續協商及簽訂合約等事宜。

藥華藥3月營收1.32億、月增140%、年增301% 美子公司單月破億

藥華藥3月營收1.32億、月增140%、年增301% 美子公司單月破億

藥華藥(6446)於今(8)日指出,公司3月營收達1.32億元,月增140%、年增301%,數字跳升主要是罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg)在美國銷售優於預期,單月貢獻上億元營收。美國占單月營收的近8成,顯示不再只倚賴歐洲市場;公司樂觀看待第二季的成長動能。

藥華藥PV新藥可望明年Q1取證 前進歐洲上市

藥華藥PV新藥可望明年Q1取證 前進歐洲上市

藥華醫藥(6446)旗下自主開發的新藥Ropeg在歐洲時間13日獲歐盟人體用藥委員會(CHMP)給予推薦上市許可的正面意見,適用治療不具脾臟腫大症狀的真性紅血球增生症(PV)成人病患,此舉代表在提交給歐盟委員會(EMA)複核後的67天內即可正式取得藥證,預計就在明年第一季。

藥華藥傳捷報 PV新藥進度+農科院實驗室獲歐盟認證

藥華藥傳捷報 PV新藥進度+農科院實驗室獲歐盟認證

藥華藥(6446)傳捷報,包括自主研發新一代的長效型干擾素(Ropeg),已經順利進入取得藥證的最後階段,如今在歐洲只待取得藥證後即可上市銷售,還有Ropeg的農科院實驗室獲得歐盟GMP認證。

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