中裕(4147)今(24)日宣布,公司愛滋病新藥Trogarzo,正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准生物製劑許可申請變更案,並增列三星生物為Trogarzo生產廠,且藥品擁有三年有效期限。
2022-02-24 12:16
中裕新藥(4147)今(21)日宣布抗愛滋病新藥Trogarzo將申請歐盟藥證,並經歐盟藥品管理局(EMA)同意延遲進行兒童三期臨床試驗,將可先申請、獲准上市後再確認如何補齊兒童數據,若順利遞件歐盟藥品管理局申請,預計最快明年上半年就有機會取得歐盟藥證上市。
2018-08-22 05:00
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