緊急使用授權

高端「新冠疫苗」擬申請WHO緊急使用授權 三期臨床已達解盲條件

高端「新冠疫苗」擬申請WHO緊急使用授權 三期臨床已達解盲條件

國產高端疫苗(6547)於今(30)日召開股東常會,總經理陳燦堅指出,旗下新冠疫苗參與世界衛生組織(WHO)全球團結三期臨床試驗,已達到期中分析條件,近期將同步申請WHO緊急使用授權,以縮短審查時間,而WHO也有提到目前試驗數據隨時會公布。

快訊/反擊網路不實謠言 高端疫苗正式向台北地檢署提告! 

快訊/反擊網路不實謠言 高端疫苗正式向台北地檢署提告! 

新冠肺炎疫情持續延燒,高端、聯亞2家國產疫苗正在進行EUA審查,此時有粉絲專頁「不演了新聞台」聲稱高端所產的新冠肺炎疫苗,病毒數據表現不佳,對此,高端於今(14)日指出,針對朱凱翔於其所經營之臉書粉絲專頁「不演了新聞台」所散佈之不實內容,高端疫苗已委任律師於今日下午向臺北地方檢察署提出刑事告訴。

高端疫苗解盲下一步?專家曝「查廠」步驟不能少

高端疫苗解盲下一步?專家曝「查廠」步驟不能少

高端疫苗(6547)於昨(10)日由總經理陳燦堅宣布解盲成功,對此,民眾除了關心下一步驟是什麼,也擔心在通過解盲,還需要等很久才會輪到自己施打疫苗。對此,業界專家透露,目前高端需要將試驗完整數據包含安全性、有效性的最終報告,提交衛福部審查,並且在通過緊急使用授權(EUA)後,還必須進行「查廠」的步驟,確定藥品品質無誤,最後才會讓民眾施打。

第1頁共1頁