爸媽的救星、國產腸病毒疫苗來了!國光生技(4142)與子公司安特羅生技(6564)研發可預防腸病毒71型病毒感染的疫苗,已通過衛生福利部食藥署(TFDA)新藥登記審查,預計今年第一季上市。
2023-01-29 12:52
國光生技(4142)董事長詹啟賢於今(26)日指出,子公司安特羅(6564)研發的腸病毒疫苗已送件申請藥證,預計最快可在今年10月左右,取得台灣藥證,不過今年已來不及賣,要等到明年才會開始貢獻營收。
2022-07-26 13:34
國產高端疫苗(6547)於今(7)日公布,旗下腸病毒EV71疫苗為目前全球唯一一個取得多國多中心數據驗證、且涵蓋2個月至6個月齡高風險嬰兒族群疫苗之有效性資料、並且具備PIC/S GMP的開發案。對此,公司於今日已接獲衛福部食藥署來函告知,目前送審的腸病毒71型疫苗已正式通過上市前PIC/S GMP查廠作業。
2022-06-07 22:45
由高端研發的腸病毒71型疫苗,在今天正式向衛福部食藥署申請新藥審查登記(NDA), 高端指出,除了向台灣食藥署申請新藥審查登記外,後續將會向東南亞國家之藥政法規機關提出新藥查驗登記。
2021-10-01 19:36
高端疫苗(6547)今天召開股東會,有股東穿著繡有6547高端股票代號的衣服出席,力挺自家疫苗,記者好奇上前詢問,他才分享說其實已經持有高端的股票一段時間了,早從公司腸病毒疫苗開發開始就支持到現在,會在衣服上繡上公司股號,也是希望可以支持國產疫苗。
2021-08-17 10:52
高端疫苗(6547)今(20)日宣佈「腸病毒71型疫苗」多國多中心3期試驗期末解盲成功,外界關注是否會為明日高端股票帶來慶祝行情,啟發投顧分析師李永年表示,確實是一個利多。
2021-06-20 20:05
大部分的家長都害怕孩子確診腸病毒,高端疫苗今(20)日宣佈「腸病毒71型疫苗」多國多中心3期試驗期末解盲成功,將盡快彙整期末分析報告,並向國內及其他國際藥證主管機關提出疫苗新藥藥證申請,消息一出,網友歡呼「小朋友父母救星」。
2021-06-20 18:58
高端疫苗今天下午召開重大訊息記者會,針對腸病毒71型疫苗公布有效性數據,高端表示,本次第三期期末分析數據解盲之結果合於預期,將盡快彙整期末分析報告,並向國內及其他國際藥證主管機關提出疫苗新藥藥證申請。
2021-06-20 16:38
高端(6547)繼4月間公告腸病毒71型疫苗,3期臨床免疫生成性高分達標後,今(20)日下午4點召開重訊記者會,公布該疫苗最關鍵的有效性數據,外界也關注新冠肺炎疫苗解盲後續
2021-06-20 16:20
高端(6547)今天召開重大訊息說明會,針對腸病毒71型疫苗三期期末解盲說明,也就是疫苗的有效性,即俗稱的保護力的解盲。
2021-06-20 16:17
高端疫苗在今天下午,召開重大訊息記者會,針對腸病毒71型疫苗公布有效性數據其中不管是安全性耐受性、免疫生成性以及保護力方面皆相當優良,保護力更是達到100%。
2021-06-20 16:14
高端疫苗(6547)將在今(20)日下午4時,以線上視訊方式,召開重大訊息記者會,針對「腸病毒71型疫苗」三期臨床試驗期末解盲說明,也就是疫苗的有效性,即俗稱的保護力的解盲。雖然議題與新冠疫苗無關,但外界還是關注,高端是否會在這場重訊記者會中,發表最新說明或回應。《ETtoday新聞雲》也將直播這場重訊記者會,帶您同步即時掌握最新消息。
2021-06-20 15:38
第1頁共1頁