股王藥華藥美KX01製劑廠獲GMP核准！加速旗下AK藥證申請進程
生技股王藥華藥（6446）今（12）日指出，公司合作夥伴Athenex公司之美國克日熙明（Tirbanibulin, KX01）製劑廠獲台灣衛福部藥品優良製造規範(GMP)核准函。而該廠主要以生產日光性角化症（AK）新藥軟膏KX01為主；藥華藥透露，國內AK病人有限，但公司考量這些少數病人仍需要照顧，故仍將臨床試驗實驗數據向台灣衛福部食品藥物管理署（TFDA）申請藥證，以落實企業社會責任及核心價值。
2022-09-12 23:32
