股王藥華藥美KX01製劑廠獲GMP核准!加速旗下AK藥證申請進程
生技股王藥華藥(6446)今(12)日指出,公司合作夥伴Athenex公司之美國克日熙明(Tirbanibulin, KX01)製劑廠獲台灣衛福部藥品優良製造規範(GMP)核准函。而該廠主要以生產日光性角化症(AK)新藥軟膏KX01為主;藥華藥透露,國內AK病人有限,但公司考量這些少數病人仍需要照顧,故仍將臨床試驗實驗數據向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請藥證,以落實企業社會責任及核心價值。
2022-09-12 23:32