安克生醫檢測甲狀腺腫瘤升級版 獲美國FDA上市許可

▲安克生醫檢測甲狀腺腫瘤「安克甲狀偵」升級版軟體,獲美國FDA上市許可。(圖/安克生醫提供)

▲安克生醫檢測甲狀腺腫瘤「安克甲狀偵」升級版軟體,獲美國FDA上市許可。(圖/安克生醫提供)

記者姚惠茹/台北報導

診斷甲狀腺結節良惡性準確率再提升,美吾華懷特生技集團旗下的安克生醫(4188))今天(3日)宣布,升級版「安克甲狀偵」通過美國FDA上市許可,判讀準確率均超過92%,助民眾早期發現早期治療。

安克生醫表示,「安克甲狀偵」最新版加入更多輔助臨床診斷的智慧影像特徵、各國甲狀腺結節評估指南、醫師反饋需求,更符合醫師臨床需求,再次獲美國FDA上市許可,為病患福音。

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安克生醫指出,民眾確診甲狀腺結節時,得先判斷屬於良性或惡性,進而決定治療方針,若有惡性疑慮,便需接受穿刺檢查,而安克甲狀偵屬非侵入式檢測,能準確協助醫師判斷結節的良惡性,助民眾早期發現早期治療,同時省去不必要的穿刺和切除手術。

安克生醫總經理李伊俐表示,安克甲狀偵已在大陸舉辦數場「人機大戰」,以近期在河南的比賽為例,結果顯示,有使用的安克甲狀偵輔助的3名醫師,對甲狀腺腫瘤的超音波影像「判讀準確率均超過92%」,另外97名沒有接受輔助者,最高僅80%,準確率相差超過1成。

李伊俐總經理進一步強調,安克甲狀偵能減少醫師學習經驗累積,對於初學者及資深人員,可以達到一致性的效果,且減少學習時間。安克生醫結合AI與癌症早期診斷技術,近來已成功研發數項全球首創的智慧醫療影像創新醫材,為我國智慧醫療影像醫材產業的領頭羊,現有6項全球首創的研發產品,共3項獲得美國FDA、歐盟CE Mark上市許可。

關鍵字: 安克生醫甲狀腺腫瘤安克甲狀偵FDA

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