公費流感疫苗出包 國光生技發布聲明

▲疾管署接獲高雄市政府衛生局通報發現1劑有白色懸浮物之流感疫苗。（圖／疾管署提供）

記者姚惠茹／台北報導

國光生技（4142）發表聲明，針對生產的小兒流感疫苗批號FKAE1802，昨天（28日） 晚上高雄市大寮區某診所通報有單支疫苗內有透明懸浮物，經疾病管制署當晚通知緊急處理，疫苗連同剩餘的11支同批號疫苗，已在今天（29日）中午安排送回公司品質檢驗判定中。

國光生技該批小兒流感疫苗批號FKAE1802，共生產製造82,699劑並經主管機關檢驗合格後，已在2018年10月初配送48,050劑至全國共9個縣市衛生局，迄今未有其他縣市通報相同情形發生，推測此情形僅為單一事件。

經過國光生技品管單位初步檢驗判定，該支疫苗內之小片懸浮物為針筒生產包裝過程中所產生的無菌包裝透明塑膠片，國光生技流感疫苗所採用的針筒，為國際大廠製造供應並與其他國際知名品牌的流感疫苗使用相同規格與品質來源廠商，無菌透明塑膠片經外觀檢視，並無法在注射時排出。

國光生技表示，對生產的流感疫苗品質與安全性有足夠信心，但為求慎重起見並秉持負責任態度，將建議疾病管制署先暫停該批疫苗剩餘數量之使用施打，同時，公司內部已立即啟動重新檢測機制，預計三天內將檢驗結果呈報主管機關判定是否繼續使用。

針對該批號已經施打的部分，國光生技呼籲民眾請勿過度恐慌，另外針對10月15日開打後至28日間曾帶幼兒至9個縣市合約院所接種0.25mL劑型流感疫苗的民眾，可向原接種院所確認是否接種同批疫苗，如確認接種同批號疫苗且出現不適症狀者，可至醫療院所由醫師評估診治。