晟德轉投資東曜藥業旗下生物學名藥 第3期臨床試驗結果達標

▲晟德,順藥,永昕,順藥總經理林榮錦,許瑞寶。(圖/記者姚惠茹攝)

▲晟德董事長林榮錦。(圖/記者姚惠茹攝)

記者姚惠茹/台北報導
 
晟德(4123)轉投資公司東曜藥業宣布,旗下重磅生物學名藥TAB008的第三期臨床試驗達到主要終點,顯示接受TAB008與原廠藥Avastin(學名Bevacizumab;貝伐珠單抗)治療的兩組病患其客觀緩解率(ORR)達到等效標準,後續東曜將積極推進中國藥證申請,爭取成為首批取證藥廠,未來並擬以「朴欣汀(Pusintin)」為商品名稱進行推廣。
 
東曜表示,Avastin為抗VEGF(血管內皮生長因子)單株抗體,是羅氏藥廠三大核心抗腫瘤藥物之一,2019年全球銷售額超過70億美金,為全球前十大銷售藥物,可廣泛用於多種腫瘤治療,目前中國則核准非鱗狀非小細胞肺癌、轉移性大腸直腸癌2種腫瘤的治療。

東曜指出,依據市場分析機構Frost & Sullivan數據,2018年Avastin中國銷售額為32億人民幣,年增近1倍,隨生物學名藥進入市場以及適應症擴張,預計2024年相關貝伐珠單抗藥品的銷售額可望跳升至142億人民幣,其中生物學名藥貢獻超過一半達72億人民幣。

東曜進一步指出,目前TAB008開發進度在中國位居前位,而東曜16,000升生物藥的設計產能,再加上其灌注批式混合技術帶來的成本優勢,以及紮根市場多年的銷售團隊,將有助東曜深度布局中國大陸潛力龐大的醫藥市場。

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東曜說明,旗下創新型抗腫瘤藥物及療法的開發及商業化,目前已建立三大綜合技術平臺,包括整合抗體藥物及ADC的研發及生產能力的治療性單抗及抗體偶聯藥(ADC)技術平臺、以基因工程為基礎的治療技術平臺、創新給藥技術平臺。

東曜補充,利用上述平臺,東曜研究開發多個系列、多個品種的抗腫瘤藥物,形成高水準、多元化 的藥物產品鏈,目前公司有12項藥物處於研究開發階段,並在自主創新開發藥物的同時,建構從研發、臨床、生產到行銷的全產業鏈平臺,採用開放平臺業務模式,攜手協力廠商開展策略合作。

關鍵字: 晟德東曜藥業生物學名藥第3期臨床試驗

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