▲左起為國鼎生技臨床醫學部醫師陳佩妮、董事長劉勝勇、總經理蘇經天。（圖／記者湯興漢攝）
記者姚惠茹／台北報導
國鼎生技（4132）今（5）日宣布與韓國BNC Korea Co., Ltd.公司正式簽署授權合約，授予BNC Korea有關其臨床中的新冠肺炎(Covid-19)治療新藥Antroquinonol (Hocena)/(GHCovid-2-001)的開發合作及區域代理授權，里程金合計為1800萬美元，契約從2021年1月4日至2036年1月3日。
國鼎生技總經理蘇經天表示，韓國BNC Korea將先支付簽約金400萬美元，加上後續授權里程金合計為1800萬美元，並在新藥上市或取得緊急使用授權(EUA)後依藥品價格的25%支付銷售權利金給國鼎生技，並將獲得南韓、俄羅斯、烏克蘭、土耳其等國家的開發及銷售權利。
國鼎生技董事長劉勝勇表示，國鼎生技開發新冠肺炎新藥的國際授權市場，已啟動全球國際授權計畫，而BNC Korea為國鼎生技第一個國際授權對象，後續將藉由對BNC Korea的國際授權，挹注國鼎生技的營運動能，對國鼎的財務、業務將有正面助益。
劉勝勇指出，國鼎生技為提早因應接下來的全球授權與新冠肺炎病患人數需求，已經循國際大藥廠的合作模式，委託國際專業的CDMO(委託開發與製造)公司全力配合量產，若一切順利，預計今年第3季可以完成部分市場需求，並預計在2022年視市場需求達到全面供應。
依據國鼎生技新藥Antroquinonol (Hocena)臨床設計的14天療程計算，預計核價後每位新冠肺炎病患的療程費用為1680美元。而根據美國約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)即時監測資訊網統計，國鼎首批授權國家的南韓、俄羅斯、土耳其及烏克蘭4國總確診人數已累積高達665萬人。
國鼎生技說明，新藥Antroquinonol臨床從2020年開始在美國進行新冠肺炎臨床收案，並在2020年底新增獲祕魯及阿根廷國政府核准臨床試驗，正式啟動多國多中心的臨床試驗以加快收案速度，該試驗是針對輕度至中度新冠病毒肺炎住院患者的安全和功效性評估的第二期人體試驗。
國鼎生技補充，第二期人體試驗依照美國FDA最新公布的新冠肺炎臨床藥品試驗指南，採用隨機、雙盲及安慰劑對照的設計，以獲得更有意義的試驗結果，並在美國國家衛生院(NIH) ClinicalTrials 臨床試驗網的註冊登錄案號 : ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04523181。
國鼎生技分享，目前其它公司所獲核准或仍在開發中的新冠肺炎藥物，對於病毒所引發的高度發炎反應，或者威脅生命的存活率，都無法有效改善，而且目前沒有一個單一藥物可同時對抗新冠肺炎病毒與對抗新冠肺炎的症狀，雖然合併藥物可以解決單一藥物治療的不足，但藥物間在人體內作用所引起的副作用，也有可能相對提高，安全性的考量是不可忽略的。
國鼎生技強調，新藥Antroquinonol在細胞與動物實驗中發現，可以降低病毒在細胞內的核酸複製與病毒蛋白的合成，並阻止小鼠身上因過度發炎反應所造成的器官組織的傷害，由單一藥物可以看見多重作用現象，是Antroquinonol有別於單一對抗病毒藥物或單一對抗發炎藥物的優勢。
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