聯亞「新冠疫苗」今公佈2期期中分析 11月才解盲！後續步驟搶先曝

記者吳康瑋／綜合報導

聯亞藥（6562）於今（27）日召開重大訊息記者會，並代母公司聯亞生技進行新冠疫苗二期臨床期中數據分析，《ETtoday新聞雲》直播這場記者會，聯亞也特地強調，今天重大訊息，是期中分析報告，不是解盲，真正的解盲預計在11月下旬進行。

對此，聯亞藥副總范瀛云指出，今天將二期數據公布後，將把資料再作整理後，盡速向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請緊急使用授權（EUA），並以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標，目前規劃由同屬UBI集團之Vaxxinity公司於印度執行第三期臨床試驗。

至於送交食藥署審核緊急使用授權結果如何、是否能申請通過？范瀛云指出，皆看衛福部怎麼評斷，但已盡人事，後續交由食藥署檢閱，但聯亞藥所有過程及安全性數據，皆有符合衛福部規定，只盼能盡快保護國內民眾安全。

▲聯亞今（27）日下午6時舉辦線上記者會，公布新冠疫苗二期臨床實驗解盲成果，圖右為聯亞生技發言人范瀛云、圖左為董事長特助彭文君。（圖／翻攝自證券櫃中心直播）

范瀛云表示，聯亞新冠疫苗UB-612，二期測驗成果無受試者感受不良，且在不分年齡層組在接種2劑過後，血清陽轉率高達95.65%，中和抗體效價合乎預期，同時沒有出現嚴重不良反應，但二期臨床試驗仍在進行中，根據試驗計畫書，受試者將繼續完成6個月至１年追蹤。

此外，聯亞藥也透過重大訊息宣布，在申請緊急使用授權後，也將申請在印度進行「人體第三期臨床試驗(Phase III)」及「產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA)」。