緊急授權
快訊／美國入境規定「仍無高端」 公司：細節尚未揭露、不宜太早論斷
高端疫苗於今（18）日針對美國宣布將11 月 8 日起實施新的入境疫苗接種規定進行回應。高端指出，由於美國疾病管制署(CDC)的規定細節尚未揭露，不宜太早論斷。高端公司籲請民 眾再耐心等待，公司將持續關注此議題，並與相關單位溝通以協助提供正確資訊。
2021-10-18 11:15
快訊／高端最新回應：依規定安全監測、3期臨床 目標取得「國際認證」
新冠肺炎疫情趨緩，國產新冠肺炎疫苗同步進行緊急授權EUA審查，高端新冠疫苗今（19）日正式通過緊急使用授權（EUA），取得國內的專案製造許可，對此，高端疫苗指出，公司研發之新冠疫苗經食藥署召集的專家會議審查及討論，高端新冠肺炎疫苗達到「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮。
2021-07-19 16:44
高端遭爆料「受試者打疫苗後確診」 公司駁斥：尚未解盲、不實指控！
高端昨天控告「不演了新聞台」臉書粉專涉嫌加重毀謗罪等多項罪名，但該粉專今（15）日再度貼文，指稱有位萬華活動史的男性，於3、4月接種高端疫苗，但在5月24日經PCR確診，5月底解盲了，自然也知道這位受試者接種的是疫苗。對此，高端反駁，是否有臨床民眾確診或民眾施打的為疫苗或安慰劑等資訊，公司內部根本沒人知道，該粉專發文為不實指控，且資訊來源不明，已觸犯刑法加重毀謗罪及營業秘密法的不正方法取得營業秘密等罪嫌。
2021-07-15 13:54
快訊／遭質疑新冠疫苗效用 高端發文喊告：保護力優異！
新冠肺炎疫情持續延燒，高端、聯亞2家國產疫苗正在進行EUA審查，此時有粉絲專頁「不演了新聞台」聲稱高端所產的新冠肺炎疫苗，病毒數據表現不佳，對此，高端於今（13）日跳出澄清，公司日前於MedRxiv發表資料顯示，受試者血清以野生型、D614G、英國B.1.1.7、和南非 B.1.351 (Beta株)型進行偽病毒中和抗體測試，皆呈現相當優異之數據，並揚言提告。
2021-07-13 21:03
快訊／高端新冠疫苗向巴拉圭申請三級臨床 將與AZ進行比對性試驗
高端疫苗於今（6）日發布重訊指出，已正式向巴拉圭國家衛生監督局申請新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗，高端疫苗副總李思賢指出，公司與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，將於亞松森大學附設醫院執行新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗。經與巴拉圭法規主管機關─國家衛生監督局 (DINAVISA)溝通後，將採免疫橋接設計與AZ疫苗進行比對性試驗。
2021-07-06 18:03
快訊／聯亞新冠疫苗今送件申請EUA 目標取得常規藥證、國際認證
聯亞藥（6562）今（30）日發布重訊宣布，母公司聯亞開發今（30）日已正式向衛福部食藥署，申請新冠疫苗UB-612緊急使用授權(EUA)，並以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標，目前規劃由同屬UBI集團之Vaxxinity公司於印度執行第三期臨床試驗。
2021-06-30 18:30
已接種莫德納！聯亞新冠疫苗主持人黃高彬：第2劑願打聯亞
聯亞新冠肺炎疫苗UB-612 6月27日進行二期臨床試驗數據期中分析、宣布將申請緊急使用授權（EUA），其中聯亞新冠疫苗二期試驗計畫主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬，卻沒有等候聯亞疫苗通過EUA，選擇先施打莫德納疫苗。黃高彬回應，自己身兼衛福部傳染病防治醫療網中區指揮官的身分，每天都要出入第一線面對疫情威脅，才選擇先接種莫德納，此外，聯亞若通過EUA，自己第2針也願意打聯亞。
2021-06-29 13:59
堅守疫情最前線！聯亞疫苗主持人黃高彬 施打莫德納嘆「無奈」
聯亞新冠肺炎疫苗UB-612 昨（27）日進行二期臨床試驗數據期中分析、宣布將送件申請緊急使用授權（EUA），身為聯亞新冠疫苗二期試驗計畫主持人、中國醫藥大學附設醫院的副院長黃高彬向ETtoday新聞雲記者指出，自己原本也想等施打聯亞疫苗，但無奈自己身兼衛福部傳染病防治醫療網中區指揮官的身分，幾乎每天都要出入第一線去面對疫情的威脅，因此才選擇先接種莫德納疫苗。
2021-06-28 21:15
聯亞疫苗中和效價「漂亮沒偏低」！試驗主持人揭密 擬在台做3期臨床
聯亞新冠肺炎疫苗UB-612 昨（27）日進行二期臨床試驗數據期中分析、宣布將送件申請緊急使用授權（EUA），但外界擔心疫苗未解盲，會有安全隱憂。對此，聯亞新冠疫苗二期試驗計畫主持人黃高彬，接受ETtoday新聞雲記者訪問時指出，這是對解盲的意義解釋不同，簡單來說，比對「打疫苗」跟「打安慰劑」受試者的數據，發現其中一方的抗體生成濃度，確實較另一組高出2倍，確認疫苗符合EUA標準，才會送交申請。
2021-06-28 21:13
獨／聯亞跳過「二期解盲」能取得EUA？ 專家：除非「數據超乎預期好」
聯亞藥（6562）昨（28）日召開重大訊息記者會，進行聯亞新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中數據分析，並指出，將會把資料再作整理後，直接送衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請緊急使用授權（EUA），引起外界關注，還有民眾質疑二期臨床試驗尚未解盲，就直接申請緊急使用授權(EUA)是否違反疫苗研發的步骤。
2021-06-28 12:36
聯亞「新冠疫苗」今公佈2期期中分析 11月才解盲！後續步驟搶先曝
聯亞藥（6562）於今（27）日召開重大訊息記者會，並代母公司聯亞生技進行新冠疫苗二期臨床期中數據分析，《ETtoday新聞雲》直播這場記者會，聯亞也特地強調，今天重大訊息，是期中分析報告，不是解盲，真正的解盲預計在11月下旬進行。
2021-06-27 20:39
快訊／聯亞「新冠疫苗」期中報告、高端解盲結果 一次看
聯亞藥（6562）於今（27）日召開重大訊息記者會，並代母公司聯亞生技進行新冠疫苗二期臨床期中數據分析，發現二期測驗成果無受試者感受不良，且「給藥組」不比「安慰組」差，確認疫苗製成的開發穩定性，將在6月底申請EUA（緊急授權），並在11月中下旬進行後續解盲。
2021-06-27 18:35
快訊／聯亞新冠疫苗2期期中報告「無不良反應」 將申請緊急授權上市！
聯亞藥（6562）於今（27）日召開重大訊息記者會，並代母公司聯亞生技進行新冠疫苗二期臨床期中數據分析，《ETtoday新聞雲》直播這場記者會，聯亞宣布這次新冠疫苗臨床數據，發現二期測驗成果無受試者感受不良，且「給藥組」不比「安慰組」差，確認疫苗製成的開發穩定性。
2021-06-27 18:08
快訊／聯亞6月27日召開重訊記者會！ 業界猜測為新冠疫苗解盲
聯亞生技研發的新冠疫苗近期將解盲，聯亞藥（6562）於今（25）日發重訊宣布，母公司聯亞生技將於27日下午6點舉行重大訊息記者會，業界猜測，可能是新冠疫苗二期臨床數據解盲。
2021-06-25 17:07
聯亞新冠疫苗解盲在即 「８大QA」一次看懂！
國內疫情嚴峻，國產疫苗成為焦點，聯亞自6月開始已量產約28萬劑的新冠疫苗，且現在持續量產中，若成功解盲，最快在7月底就可以向衛福部完成第一批交貨。《ETtoday新聞雲》記者也針對民眾關心的8大QA，向聯亞生技提問，以下是為您整理的懶人包。
2021-06-16 10:22
高端「新冠疫苗」趕上市！今送件申請緊急授權 目標取得國際認證
高端疫苗於今（15）日發布重訊指出，已正式向衛福部食藥署申請高端新冠肺炎疫苗(MVC COV1901)之緊急使用授權(EUA)，並強調將接著申請第三期臨床試驗，預計以取得國際認證為目標。
2021-06-15 19:37
高端疫苗將在越南、巴拉圭啟動三期臨床測驗 公司出面證實了！
高端疫苗上週宣布解盲成功，聯亞也將接著解盲，國產疫苗將成為保衛國人健康的新防線，對此，高端疫苗執行副總李思賢於今（15）日下午發布重訊指出，公司分別與越南國家衛生暨流行病學研究所（NIHE）及巴拉圭亞松森大學醫學院簽署合作備忘錄，擬於該些地區合作執行高端新冠疫苗三期臨床試驗，外交部也表示，將居中提供必要協助。
2021-06-15 14:42
高端今年至少量產1千萬劑 目標完成「上億劑」
高端疫苗（6547）於今（10）日宣布解盲成功，《ETtoday新聞雲》直播這場記者會，由高端總經理陳燦堅跟副總李思賢發布受測成果，高端這次二期測驗成果無受試者感受不良，證實「給藥組」不比「安慰組」差，現場除確認疫苗製成的開發穩定性、宣布解盲成功，也宣布疫苗將送申請EUA（緊急授權）、申請三期試驗申請，並同步開始量產，最快在年底前至少生產1000萬劑。
2021-06-10 18:26
高端「解盲」到「施打」 專家：給藥組不比安慰組差應可達標
疫情嚴峻，國產疫苗研發是否成功成為焦點，高端疫苗（6547）於今（10）日股票停止交易，將宣布新冠疫苗期中分析解盲結果。對很多人而言，高端疫苗從解盲到施打，聽起來遙遠又不清晰，對此，業界人士陳念宜就從解盲「程序」、「結果」到後續檢驗程序，最後交付施打，一次解釋清楚。
2021-06-10 11:29
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