記者吳康瑋/綜合報導
聯亞新冠疫苗之緊急授權(EUA)未通過,聯亞集團決定向CDE及TFDA提起申訴,並於今(22)日下午4點舉辦感恩記者會,董事長王長怡與臨床計劃主持人黃高彬團隊都將出席說明,《ETtoday新聞雲》將全程直播。
聯亞生技於6月30日向台灣衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造的緊急使用授權EUA,經食藥署8月15日召開專家會議審查,UB-612未符合「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」,指揮中心宣布未能取得EUA,消息一出,驚動市場,聯亞子公司聯亞藥,興櫃股價也瞬間暴跌。
對此,聯亞藥日前發布重訊指出,目前國內臨床二期試驗將持續進行,母公司也將重新執行第三期臨床試驗之效益評估。
聯亞也發聲明強調,將向CDE及TFDA提起申訴,並提議用Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價,以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗,若UB-612無法取得EUA,實為聯亞及國人重大損失,期盼能與CDE及TFDA共同努力,一起推動國產UB-612疫苗上市。
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