▲國產高端新冠疫苗。(圖/記者湯興漢攝)
記者吳康瑋/綜合報導
國產高端疫苗(6547)昨(14)日取得巴拉圭核准緊急使用授權(EUA),總經理陳燦堅於今(15)日召開說明會透露,正在進行的WHO團結試驗疫苗,有機會在3月底至4月初進行期中解盲,並且團隊已經準備好上億劑的產能,未來高端不只是國產疫苗,更會邁向「國際疫苗」的等級。
陳燦堅指出,高端新冠疫苗除昨日期中數據解盲成功外,後續WHO團結試驗疫苗(Solidarity TrialVaccines)的研發部分,也持續積極推動著,若在試驗階段中達到150個受試者確診的條件,即可開始進行「團結試驗疫苗的期中解盲」,最快預估在3月底、4月初就有機會取得成果。
高端新冠疫苗目前除了獲得巴拉圭的緊急使用授權(EUA)外,其他國家包括印尼、帛琉、紐西蘭、貝里斯、索馬利蘭、愛沙尼亞與泰國等,也都正式承認高端。而指揮中心指揮官陳時中陳時中今日則表示,目前國內仍庫存約300萬劑的高端新冠疫苗,除了供國內使用外,也將會規畫相關人道救援;此話更是與高端公司提出成「國際疫苗」的規劃不謀而合。
據了解,高端巴拉圭第三期臨床試驗(NCT05011526)是跟巴國亞松森大學醫學院合作推動,採雙盲隨機分配,進行高端新冠疫苗與AZ疫苗的比較;此項試驗總計在巴國收納1,128名受試者,並有934名受試者完成兩劑疫苗接種;目前該疫苗已完成期中分析解盲,且數據顯示安全耐受性良好,而中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍,通過試驗設定之優越性基準。
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