新藥股添新兵!全福生技明登興櫃 掛牌參考價35元

▲全福生技經營團隊。(圖/記者吳康瑋攝)

▲全福生技經營團隊。(圖/記者吳康瑋攝)

記者吳康瑋/綜合報導

全福生技(6885)將於明(23)日以參考價35元登錄興櫃,董事長簡海珊今(22)日指出,旗下用以改善乾眼症的滴劑型新藥BRM421,應用最新穎的再生胜肽療法,目前已完成美國二/三期臨床試驗,若能順利獲核准上市,不僅將對現行的乾眼症治療帶來新變革,更能讓台灣的原創新藥被世界看見,更有望成為乾眼症的一線用藥。

全福生技指出,團隊運用獨特的色素上皮衍生因子短胜肽鏈(PDSP)技術平台,開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的原創(first in class)候選新藥,其中進度最快的是治療乾眼症的滴劑型新藥BRM421。

[廣告]請繼續往下閱讀...

全福生技指出,團隊已完成美國二/三期臨床試驗。根據已知的臨床試驗數據顯示,BRM421可刺激角膜緣幹細胞的增殖和分化,加速患者眼部傷口的癒合並修復受損的角膜,還能快速緩解乾眼症的整體症狀,展現良好的安全性與早期療效。

▲全福生技董事長簡海珊。(圖/記者吳康瑋攝)

▲全福生技董事長簡海珊。(圖/記者吳康瑋攝)

全福生技成立於2013年,實收資本額為6.9億元,董事長簡海珊兼任總經理。公司專注於轉譯醫學(translational medicine)的實踐與應用,將早期研究的候選藥物從臨床前動物試驗,順利轉譯到人體臨床試驗,可加速藥品上市並極大化藥物經濟價值。

全福生技指出,團隊僅花費七年的時間,就已將乾眼症新藥BRM421由基礎科學推進到二/三期臨床試驗完成,且將大中華區(中、港、澳)的開發與商化權利授權中國遠大醫藥,達到了二大發展里程碑,足以證明旗下PDSP胜肽平台的獨特優勢,以及公司團隊的高度專業與實務經驗。

簡海珊表示,PDSP具有開發多適應症新藥的雄厚潛力。在動物試驗階段已證明PDSP對於角膜受損、骨關節炎、傷口癒合(如燒傷、糖尿病足、肌肉韌帶癒合)、雄性禿等皆有效。因此,公司除布局乾眼症的治療外,已同步拓展相關幹細胞治療適應症的新藥開發,包括治療角膜嚴重損傷的BRM423、治療神經營養性角膜炎的BRM424、以及治療退化性關節炎的BRM521。

簡海珊進一步表示,胜肽屬於再生醫學領域一環,但合成胜肽的長度若短於40個胺基酸,法規上屬於小分子類別,藥物審批可循新藥申請(NDA)規定提交,不走生物製劑許可(BLAs )途徑,能大幅節省開發成本與時間,胜肽新藥兼具小分子和蛋白質藥物的優點,成為在政府高藥價監管下的新興治療選項,吸引不少跨國藥廠競相投入。

▲全福生技董事長簡海珊。(圖/記者吳康瑋攝)

▲全福生技董事長簡海珊。(圖/記者吳康瑋攝)

簡海珊表示,乾眼症是常見但成因複雜的一種慢性疾病,目前有超過一半的上巿藥物為抗發炎處方藥,其餘多為人工淚液、潤滑劑等產品,仍欠缺有效的治癒藥物。

因3C產品廣泛使用、長時間配戴隱形眼鏡、以及近視雷射手術越趨頻繁等原因,近年全球乾眼症人口急速上升且有年輕化趨勢,GlobalData預測,2028年全球乾眼症藥物市場規模將達約110億美元,2018-2028的年均複合成長率為10.6%。已有國外研究指出,新冠康復者未來出現乾眼症的風險也高,預期全球乾眼症藥物市場將會加速成長並擴大規模。

關鍵字: 新藥股新兵全福生技興櫃掛牌簡海珊

分享給朋友:

※本文版權所有,非經授權,不得轉載。[ETtoday著作權聲明]

推薦閱讀

長榮總座看目前貨量優於預期 明年長約價格比今年好

長榮總座看目前貨量優於預期 明年長約價格比今年好

中華民國輪船商業同業公會今(4)日舉行會員代表大會,長榮海運(2603)總經理吳光輝表示,目前運價比預期中好,貨量沒有想像中的差,近洋線的貨量是有出來,明年美國及歐洲線的長約價格比今年好,不過現貨市場價格目前看不出來。

2024-11-04 17:24

台美產業合作!達明機器人攜手美商AMET 打造AI焊接協作機器人

台美產業合作!達明機器人攜手美商AMET 打造AI焊接協作機器人

廣明(6188)旗下子公司達明機器人(4585)於4日舉辦「台美AI機器人產業合作成果發表會」,展示與美國智慧焊接技術領導商AMET攜手合作的「TM AI焊接協作機器人」。

2024-11-04 16:41

聯發科小金雞ITH-KY 26日上市 14日起開放申購

聯發科小金雞ITH-KY 26日上市 14日起開放申購

聯發科旗下小金雞ITH-KY(6962)上市前公開承銷,對外競價拍賣28,799張,競拍底價34.48元,最高得標張數3,700張,暫定承銷價39.65元。競拍時間為11月6日至8日,11月12日開標;11月14日至18日辦理公開申購,11月20日抽籤,暫定11月26日掛牌。

2024-11-04 15:02

台灣金聯董座施俊吉遭拔喊「擋人財路」 官股人事令周三照行

台灣金聯董座施俊吉遭拔喊「擋人財路」 官股人事令周三照行

台灣金聯董座施俊吉任期還有2年,但上周突遭通知撤換職務,今(4)日施俊吉出面發聲,指「合理懷疑擋人財路」才被換掉,呼籲行政院「不要羅織罪名」。

2024-11-04 13:22

美國總公司聲請破產保護 TGI FRIDAYS台灣代理商:興櫃計畫不變

美國總公司聲請破產保護 TGI FRIDAYS台灣代理商:興櫃計畫不變

知名休閒餐飲連鎖品牌TGI FRIDAYS美國總部面臨財務困境,日前正式提出「聲請破產保護」,台灣代理商開展餐飲(7789)強調海外代理授權不在破產保護範圍內,維持正常運作,既定登錄興櫃計畫也將持續推行中,確切時間正在跟櫃買中心確認中。

2024-11-04 13:14

看盤注意!美股冬令時間今生效 日股70年來首見延長交易明上路

看盤注意!美股冬令時間今生效 日股70年來首見延長交易明上路

美、日股交易時間出現變動,美股冬令時間今(4)日起延後1小時開盤;日股則將從明日起延長股票交易時間半小時,為70年來首見,一直到台北時間下午2點半才會收盤。

2024-11-04 12:35

3張千萬發票明到期!最低消費21元中獎 財政部急尋

3張千萬發票明到期!最低消費21元中獎 財政部急尋

財政部今(4)日指出,113年5、6月期發票將於明(5)日結束兌獎期限,至目前為止,還有3張千萬特別獎中獎發票還沒有出面認領,最低只花21元中大獎,官員疾呼「過期千萬就沒了!」急尋幸運兒。

2024-11-04 09:24

雲端發票抽獎炎上!財部報告最快今出爐 調查局立案追查

雲端發票抽獎炎上!財部報告最快今出爐 調查局立案追查

財政部最快今、明兩天向立法院財委會提出雲端發票抽獎活動重複中獎爭議行政調查報告,不過官員透露,為了避免行政調查無法取信於民,法務部調查局已針對此事立案追查,將從抽獎程式上的瑕疵、廠商或相關單位行政疏失方面著手。

2024-11-04 08:53

Gogolook攜公股銀行阻詐!偵測到5000通冒名電話、200封假簡訊

Gogolook攜公股銀行阻詐!偵測到5000通冒名電話、200封假簡訊

詐騙型態隨著AI技術發展而愈來愈多元,以陌生來電辨識軟體「Whoscall」打出名號的Gogolook(走著瞧-創,6902)子公司艾思艾(ScamAdviser)團隊向金管會申請「聯合打詐計畫」,攜手臺灣企銀、合庫銀行及Footprint AI(信誠金融科技)組成跨產業團隊,共同推行詐騙聯合阻斷計畫,在防範冒名詐騙及異常帳戶偵測上展現亮眼成果。

2024-11-04 14:33

蘋果財測低於預期 郭明錤:AI沒硬體重大創新也沒準備好

蘋果財測低於預期 郭明錤:AI沒硬體重大創新也沒準備好

知名分析師郭明錤發文表示,蘋果財測中透露F1Q25的產品營收僅年成長約1%,這代表Apple自己都認為就算有了Apple Intelligence,在銷售旺季仍存在沒有成長甚至衰退的可能性,而他認為根本問題就是蘋果AI沒有硬體重大創新,市場也認為還沒準備好導致。

2024-11-04 11:28

讀者迴響