高端四價流感疫苗遭批「開後門」 公司回擊:委託律師採取法律行動

▲▼         高端    。(圖/資料照)

▲四價流感疫苗遭批「開後門」,高端今澄清說明。(圖/資料照)

記者吳珍儀/台北報導

高端四價流感疫苗遭質疑「走後門」,高端(6547)今日澄清說明,2018年4月與韓國疫苗大廠GC Biopharma的季節流感疫苗簽合作開發代理,以成品銷售或分裝充填方式供應市場。 GC Biopharma 此項產品為全球第二個通過世衛組織( WHO )資格認證(Prequalification)的四價流感疫苗。

針對攻擊高端四價流感疫苗之不實言論,高端公司澄清說明如下:

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本公司與韓國疫苗大廠GC Biopharma之季節流感疫苗開發合作案,係於2018年4月簽約啟動,由高端疫苗代理GC Biopharma四價流感疫苗,以成品銷售或分裝充填方式供應市場。GC Biopharma此項產品為全球第二個通過世衛組織(WHO)資格認證(Prequalification)的四價流感疫苗。高端與GC Biopharma簽約後,2019年於台大、長庚、三總、萬芳醫院完成一項第三期臨床試驗,且數據優異。

本項開發案藥證查驗登記期間,全球遭逢COVID-19疫情,全世界各式疫苗供應穩定、與國際疫苗冷鏈空運擁擠問題,成為業界棘手難解的議題;對於需求量大、且須集中供貨的「季節性」流感疫苗來說,影響更鉅。因此此項開發案,延續雙方合約原始規劃,採取高端自有品牌原液分裝的模式,以確保供貨時間與供貨品質的穩定。此項開發案並依序完成PIC/S GMP查廠與藥品查驗登記等各項程序,並於2023年3月取得藥證。

醫藥產業具有高度專業性並由複雜的全球供應鏈組成,疫苗產品最終成品的無菌製程分裝,也是十分常見的產業鏈專業分工事項。例如,國內疫苗產業中,早年國光疫苗係以分裝充填國外流感疫苗原液供應國內市場,而後陸續建立自有產能,近年國光也接受中國大陸、以及美國充填代工,協助全球疫苗供應。這種醫藥品或疫苗產品的多製造廠全球分工模式,不管在疫苗抗原或原液充填製程,實質為產業鏈全球化的一部分,並未有可議之處。

韓國GC Biopharma係為韓國最大之流感疫苗供應商,同時也是目前泛美衛生組織(PAHO)及聯合國兒童基金會(UNICEF)最大的季節流感疫苗供應商,GC Biopharma迄今已向全球63個國家供應流感疫苗,流感疫苗累計銷售劑量超過3億劑。此外,GC Biopharma也是全球第二個通過世衛組織(WHO)資格認證(Prequalification)的四價流感疫苗,為全球最高品質的流感疫苗生產商之一。

高端與GC Biopharma的合作並非只是產品進口代理,高端疫苗竹北廠本身為完整符合國際PIC/S GMP規範的高品質疫苗生物製劑廠,高端疫苗更積極與美國國衛院、GC Biopharma等國際研發單位或國際疫苗廠合作,除了自有產品的開發與量產外,也規劃引進國際優質技術與產品,在國內扎根,以確保國內的疫苗穩定供應、疫苗產業升級、與提升國內疫苗產業的競爭力,為國人健康努力。

本公司對於特定人士的惡意攻擊與無端抹黑,深感失望與遺憾。對於相關悖離專業知識、企圖誤導大眾認知等不實言論,本公司已委託律師評估並採取應為之法律行動,以維護本公司名譽、商譽等權利,並保障投資人的相關權益。

關鍵字: 高端流感疫苗

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