▲四價流感疫苗遭批「開後門」，高端今澄清說明。（圖／資料照）
記者吳珍儀／台北報導
高端四價流感疫苗遭質疑「走後門」，高端（6547）今日澄清說明，2018年4月與韓國疫苗大廠GC Biopharma的季節流感疫苗簽合作開發代理，以成品銷售或分裝充填方式供應市場。 GC Biopharma 此項產品為全球第二個通過世衛組織（ WHO ）資格認證（Prequalification）的四價流感疫苗。
針對攻擊高端四價流感疫苗之不實言論，高端公司澄清說明如下：
本公司與韓國疫苗大廠GC Biopharma之季節流感疫苗開發合作案，係於2018年4月簽約啟動，由高端疫苗代理GC Biopharma四價流感疫苗，以成品銷售或分裝充填方式供應市場。GC Biopharma此項產品為全球第二個通過世衛組織（WHO）資格認證（Prequalification）的四價流感疫苗。高端與GC Biopharma簽約後，2019年於台大、長庚、三總、萬芳醫院完成一項第三期臨床試驗，且數據優異。
本項開發案藥證查驗登記期間，全球遭逢COVID-19疫情，全世界各式疫苗供應穩定、與國際疫苗冷鏈空運擁擠問題，成為業界棘手難解的議題；對於需求量大、且須集中供貨的「季節性」流感疫苗來說，影響更鉅。因此此項開發案，延續雙方合約原始規劃，採取高端自有品牌原液分裝的模式，以確保供貨時間與供貨品質的穩定。此項開發案並依序完成PIC/S GMP查廠與藥品查驗登記等各項程序，並於2023年3月取得藥證。
醫藥產業具有高度專業性並由複雜的全球供應鏈組成，疫苗產品最終成品的無菌製程分裝，也是十分常見的產業鏈專業分工事項。例如，國內疫苗產業中，早年國光疫苗係以分裝充填國外流感疫苗原液供應國內市場，而後陸續建立自有產能，近年國光也接受中國大陸、以及美國充填代工，協助全球疫苗供應。這種醫藥品或疫苗產品的多製造廠全球分工模式，不管在疫苗抗原或原液充填製程，實質為產業鏈全球化的一部分，並未有可議之處。
韓國GC Biopharma係為韓國最大之流感疫苗供應商，同時也是目前泛美衛生組織（PAHO）及聯合國兒童基金會（UNICEF）最大的季節流感疫苗供應商，GC Biopharma迄今已向全球63個國家供應流感疫苗，流感疫苗累計銷售劑量超過3億劑。此外，GC Biopharma也是全球第二個通過世衛組織（WHO）資格認證（Prequalification）的四價流感疫苗，為全球最高品質的流感疫苗生產商之一。
高端與GC Biopharma的合作並非只是產品進口代理，高端疫苗竹北廠本身為完整符合國際PIC/S GMP規範的高品質疫苗生物製劑廠，高端疫苗更積極與美國國衛院、GC Biopharma等國際研發單位或國際疫苗廠合作，除了自有產品的開發與量產外，也規劃引進國際優質技術與產品，在國內扎根，以確保國內的疫苗穩定供應、疫苗產業升級、與提升國內疫苗產業的競爭力，為國人健康努力。
本公司對於特定人士的惡意攻擊與無端抹黑，深感失望與遺憾。對於相關悖離專業知識、企圖誤導大眾認知等不實言論，本公司已委託律師評估並採取應為之法律行動，以維護本公司名譽、商譽等權利，並保障投資人的相關權益。
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