全球首例！ 智擎胰臟癌新藥獲台美藥證

▲智擎生技胰臟癌新藥獲台美藥證，激勵23日股價大漲超過8%。（圖／資料照）

記者許雅綿／台北報導

智擎生技（4162）宣布，公司與策略夥伴美國 Merrimack製藥公司，開發的胰臟癌新藥安德能（MM-398）併用 5-FU/LV，獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）通過新藥查驗登記，是全球第一個核發的國家；23日更進一步宣布，授權夥伴美國Merrimack製藥公司，凌晨也接獲美國食品藥物管理局（FDA）的通知，正式取得藥證，寫下台灣新藥獲台美藥證雙響砲的紀錄。

根據世界衛生組織（WHO）2013 年資料顯示，在全球每年約有 33 萬人因胰臟癌而死亡，為癌症死亡排名的第七名；目前全球資料顯示，胰臟癌的五年存活率約為 6%。胰臟癌第一線標準治療藥物主要為gemcitabine，而其治療效果對於延長病人之存活期十分有限，只有部份病人可獲得改善；而在安德能成功上市前，對於胰臟癌之第二線或更末期病患，尚無法規核准之標準治療藥品可供使用。

智擎總經理暨執行長葉常菁指出，安能得的適應症為曾接受過gemcitabine的轉移性胰腺癌病患的治療，對於TFDA和財團法人醫藥品查驗中心（CDE）加速通過審查表示感激；她強調，在台灣的新藥開發史上，安能得是第一個從臨床前開始研發，直到獲得法規核准的癌症新藥，對國內生技發展深具意義。

智擎（4162）上半年EPS以3.84元寫下歷史年度新高後，法人預期第4季有MM-398向亞洲申請藥證的里程金，約1,100萬美元挹注，可望帶動全年EPS上看6元；消息一出，智擎23日股價以235.5元開出後，一路攻上最高價240元，大漲8.7%。

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