浩鼎新藥解盲未過關 生技股恐受衝擊

▲浩鼎新藥解盲未過關。圖為浩鼎董事長張念慈。（圖／資料照）

記者李孟璇／台北報導

生技股人氣指標浩鼎（4174）今天公布抗乳癌新藥OBI-822解盲結果，但主要療效指標（primary endpoint）未呈現統計學上顯著意義，也就是說，結果「尚未達到預期療效」，讓市場大受驚嚇，預估明天股價恐向下走低，生技股也將受到波及。

浩鼎OBI-822二／三期臨床試驗自2010年10月啟動，原本計劃將在3月底公布新藥解盲結果，但經過專家會議決議，把試驗解盲結果提前至今天宣布，加上董事長張念慈日前曾說，在新藥解盲前「只有挫敗，沒有失敗」，使得市場對於解盲結果抱持相對樂觀的態度，連帶股價近來也頻頻走升，再度重回700元大關。

不過根據今天的試驗結果公布，臨床二／三期解盲數據初步結果顯示，用藥組和對照組相比，主要療效指標（primary endpoint）未呈現統計學上顯著意義、尚未達到預期療效，悲觀消息讓市場大為錯愕，估計浩鼎明天股價勢必會受衝擊，連帶生技股也恐遭拖累。

可是張念慈仍強調，這是非常成功的一次解盲，沒有所謂的挫敗，並從中獲得許多有意義的科學及臨床資訊，包括免疫抗體反應、PFS（無惡化存活期間）以及OS（總體存活率）方面皆有正面趨勢，對於未來全球三期臨床試驗設計，有著相當重要的意義及價值。

而公司接下來的計畫呢？張念慈表示，有關數據未來將成為下一步臨床的方向，公司會與台灣食品藥物管理署（TFDA）保持互動。