南韓胰臟癌死亡率高 通過杏國新藥三期臨床許可

▲杏國新藥。（圖／記者姚惠茹攝）

記者姚惠茹／台北報導

南韓每10萬人就有12人因罹患胰臟癌而死亡，高死亡率受到南韓政府重視，杏國新藥 （4192） 旗下胰臟癌二線新藥昨天（3日）宣布，通過南韓核准執行三期臨床試驗，為第5個核准申請的國家，預計總收案人數為218位，2020 年底前將完成三期臨床試驗。

杏國表示，SB05PC為治療胰臟癌一線用藥FOLFIRINOX失敗後唯一的二線用藥，因南韓為FOLFIRINOX主流用藥國家之一，SB05PC在南韓執行三期臨床試驗將可直接銜接，可望加速收案時間。

根據世界衛生組織(WHO)統計顯示，2015年南韓胰臟癌死亡人數約6036人，以南韓5000萬人口計算，每10萬人就有12人因罹患胰臟癌而死亡，高死亡率受到南韓政府重視，加上南韓醫療機構治療胰臟癌一線用藥採用FOLFIRINOX比率逐年攀升，也是南韓通過杏國申請進行三期臨床試驗的原因。

杏國指出，全球罹患胰臟癌人數每年約有34萬人，且逐年攀升，其死亡率高達90%，僅罹患第一及第二期患者可進行手術治療，約佔胰臟癌病患為2成左右，其他化療存活期則不到1年，顯見治療胰臟癌新藥仍是未被完全滿足的醫療市場，杏國開發的SB05 PC即現有藥物基礎上提供創新療法，副作用低之外，更可提高病患的整體存活期。

杏國所開發SB05PC為FOLFIRINOX化療組套，治療失敗後的二線用藥，合併治療後估計可延長整體存活期達13.7個月。

由於FOLFIRINOX在全球逐步成為治療胰臟癌主流用藥，其存活期延長優勢受到世界多國醫師所肯定，唯一二線用藥的SB05PC臨床試驗結果出爐後若能順利取得藥證，SB05PC新藥市場樂觀可期。

杏國於美洲、歐洲及亞洲選擇10個國家申請執行SB05PC三期臨床試驗，預計總收案病患數為218位，繼美國、台灣、法國及匈牙利後，南韓成為第5個國家核准杏國執行臨床試驗，若一切順利將於2020年完成收案。