三期臨床
台股盤前焦點！「天國一輝」回歸率生技族群衝漲停 仁新啟動三期臨床
美國股市今收盤全面重挫，而昨（22）日台股走勢低靡，終場下跌163.64點。唯有生技類股表現搶眼，其中上市生技股收漲1.1％、上櫃生技股漲幅則有2.12%，並有13檔上市櫃生技股皆衝上漲停收盤。其中生技四天王「天國一輝」（中天（4128）、杏國（4192）、合一（4743）、杏輝（1734））4檔攜手狂漲，全數皆漲停作收；此外仁新醫藥（6696）也於昨日公告旗下眼藥將啟動三期臨床搶百億商機，以上皆為今（23）日買盤重點，值得大家追蹤留意。
2022-08-23 08:53
新藥股泰宗上半年EPS 0.28元寫次高 加速泌尿道感染新藥三期臨床！
研發銷售兼具的全方位新藥公司泰宗生技（4169）今（11）日董事會通過上半年合併營收達3.73億元，年增5.16%，創歷年同期次高，且因營業費用控制得宜，上半年營業利益、稅後淨利同步走高，較去年同期分別成長2453.71%、92.09%，每股稅後盈餘（EPS）0.28元。
2022-08-11 17:02
快訊／台耀攜子公司台新藥宣布旗下眼科新藥 「三期臨床」解盲成功！
台耀化學（4746）於今（9）日攜旗下重要子公司台新藥(6838)召開重訊記者會，公布旗下研發之眼科新藥APP13007之第三期臨床試驗，第三期臨床試驗全部數據解盲結果，台新藥宣布，APP1300 人體第三期臨床試CPN-302 數據分析結果要療標達到臨床及統計顯著意義，顯著優於安慰劑，顯示其臨床試驗已達顯著意義，執行長許力克指出，團隊預計最快明年Q1、Q2會向美國FDA送件申請藥證。
2022-08-09 16:44
高端「新冠疫苗」擬申請WHO緊急使用授權 三期臨床已達解盲條件
國產高端疫苗（6547）於今（30）日召開股東常會，總經理陳燦堅指出，旗下新冠疫苗參與世界衛生組織（WHO）全球團結三期臨床試驗，已達到期中分析條件，近期將同步申請WHO緊急使用授權，以縮短審查時間，而WHO也有提到目前試驗數據隨時會公布。
2022-06-30 13:52
UB-612疫苗三期臨床如火如荼 聯亞藥「調配、充填、包裝」一手包辦
聯亞生技旗下UB-612新冠疫苗已獲流行病預防創新聯盟（CEPI）贊助新台幣2.69億元，以執行美國食品暨藥物管理局（FDA）核准多國多中心臨床三期試驗。子公司聯亞藥（6562）於今（12）日公告指出，團隊為承接集團公司委託代工新冠疫苗UB-612的訂單，並負責疫苗成品生產（調配、充填及包裝）及品質檢驗放行。
2022-04-12 12:32
快訊／高端免疫橋接三期臨床 擬以「非歐盟」收案數據送EMA審查
國產高端疫苗（6547）日前取得巴拉圭核准緊急使用授權（EUA），而在歐盟進行免疫橋接三期臨床試驗，其數據結果最快可望在第2季出爐，高端疫苗於今（16）日指出，公司與歐盟藥物主管機關「歐洲藥品局」（EMA）進行科學諮詢討論後，考量歐盟疫苗覆蓋率已高，臨床試驗收案不易，將以「非歐盟區域」收案之臨床試驗數據送交EMA進行審查。
2022-02-16 11:45
藥華藥新冠新藥獲准進行三期臨床 全台五家醫院啟動收案
藥華藥（6446）於今（25）日宣布，公司邀請台大醫院主持應用新藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）治療新冠肺炎之第三期多中心臨床試驗案（Investigator Initiated Trial, IIT），已獲衛福部同意試驗進行，正式在全台五家醫院啟動收案，包括台大醫院、台北醫學大學附設醫院、台北市立萬芳醫院、衛生福利部雙和醫院及亞東紀念醫院。
2021-08-25 22:00
泰福生技TX05乳癌藥 三期臨床解盲成功
泰福生技（6541）今（20）日重訊宣布，旗下生物相似藥產品TX05，三期臨床試驗完成主要療效指標分析解盲成功，結果顯示TX05與原廠參考藥Herceptin在受試者術後病理完全反應pCR的比值為1.0783，其95%信賴區間完全位於FDA的要求範圍(0.755至1.325)，達到主要療效指標，證明TX05與原廠參考藥物Herceptin在安全性、免疫性及有效性相等，預計今年中向美國食品暨藥物管理局FDA申請藥證，搶攻美國約30億美元的龐大市場商機。
2021-02-20 11:57
杏國胰臟癌新藥全球三期臨床收案破200例 今夏將進行期中分析
杏國新藥（4192）今（18）日宣布研發中的胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG-1)全球多國多中心三期臨床試驗收案順利，目前收案病患數已超過200例，超過總目標收案病患數218例的90%，依現有狀況及科學推論，今年夏季將進行期中分析。
2020-03-18 15:23
杏國胰臟癌新藥期中分析人數達標 三期臨床收案順利
杏國新藥（4192）今（5）日宣布，研發中新藥SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」全球胰臟癌二線用藥三期人體臨床試驗收案人數累計達到108位，各臨床試驗中心經過用藥前準備及分析之後，進入臨床治療的人數有101人，已達期中分析（Interim Analysis，IA）所需的人數入組要件。
2019-08-05 17:27
太景生技慢性C肝新藥 正式啟動大陸三期臨床
太景（4157）今天（23日）宣布，由「東莞東陽光太景醫藥研發有限責任公司」開發的慢性C型肝炎純口服直接抗病毒合併療法－伏拉瑞韋（Furaprevir）聯用依米他韋（Yimitasvir）正式啟動大陸三期臨床試驗，並已通過藥品審評中心（CDE）審核，預計能大幅降低試驗時間及費用。
2019-04-23 17:35
杏國胰臟癌新藥收案再添俄羅斯 預計年底完成期中分析
杏國新藥（4192）SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗，繼2月底美國首例收案完成後，俄羅斯也迎來首位病人入組，至此SB05PC三期臨床全面開展，杏國表示，截至2月底，SB05PC全球多國多中心三期臨床總收案人數達30人，依此進度推算，有把握可在年底前進行期中分析。
2019-03-04 18:39
「癌中之王」佔美癌症死因第2大 杏國胰臟癌新藥完成首位收案
杏國新藥（4192）今天（26日）宣布SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗在美國完成首位受試者收案，杏國表示，美國居全球新藥產業領先地位，2018年核准上市新藥數量創下歷史新高，且近年獲批新藥以癌症及罕見疾病用藥居多，期待SB05PC可加快收案，盡速推動在美國上市。
2019-02-26 23:59
藥華藥慢性B肝新藥傳捷報 台灣啟動全球三期臨床試驗
藥華醫藥（6446）繼日前P1101治療真性紅血球增生症（PV）新藥取得歐盟藥證後，今天（22日）宣布P1101用於治療慢性B型肝炎e抗原陽性的供查驗登記用藥品臨床試驗計畫，獲衛福部食藥署（TFDA）同意試驗進行，正式啟動多國多中心全球第三期人體臨床試驗，預計總招募212名病患。
2019-02-22 18:11
杏國胰臟癌新藥三期臨床收案加速 南韓完成首位受試者收案
杏國新藥（4192）SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案加速，繼台灣之後，南韓也完成首位病患臨床收案，各國臨床收案進度可望加快，杏國樂觀期待在2019年底完成收案。
2018-12-25 14:58
杏國胰臟癌新藥三期臨床 SB05PC首例收案在台灣
杏國新藥（4192）今天（5日）舉辦法說會，並宣布台灣成為SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗納入受試者的第一個國家，接下來各國陸續納入臨床受試者後，可望加速整體臨床收案進度，並順利在2019年底完成收案。
2018-11-05 18:04
南韓胰臟癌死亡率高 通過杏國新藥三期臨床許可
南韓每10萬人就有12人因罹患胰臟癌而死亡，高死亡率受到南韓政府重視，杏國新藥 （4192） 旗下胰臟癌二線新藥昨天（3日）宣布，通過南韓核准執行三期臨床試驗，為第5個核准申請的國家，預計總收案人數為218位，2020 年底前將完成三期臨床試驗。
2018-09-04 05:00
杏國歐洲傳捷報 胰臟癌新藥獲匈牙利核准三期臨床試驗
杏國新藥（4192）公告胰臟癌治療新藥通過匈牙利申請，這也是繼法國後，成為杏國在歐洲執行SB05PC三期臨床試驗的第二個國家，杏國強調，歐美等先進國家，病患擁有高度經濟能力，是SB05PC藥品重點市場，其未來需求量樂觀可期。
2018-08-23 08:00
國光生技四價流感疫苗 啟動中國三期臨床試驗
國光生技(4142)繼三價流感疫苗在中國正式核准銷售，以及四價安定伏流感疫苗在台灣取得藥證並供應自費市場後，將啟動大陸地區四價流感疫苗臨床三期試驗，已與大陸藥監總局藥品審評中心完成諮詢，並獲同意適用優先評審程序，國光生技今天（30日）正式向大陸主管機關提出三期臨床試驗申請，若順利獲准並執行，預計將於明年完成。
2018-07-30 18:47
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