▲國鼎降血脂新藥解盲,三酸甘油脂顯著降低。(圖/國鼎生技提供)
記者姚惠茹/台北報導
國鼎生技(4132)宣布研發中小分子新藥Hocena (Antroquinonol),針對降血脂二期臨床試驗解盲結果達標,觀察受試者血中三酸甘油脂達到顯著降低的效果,國鼎表示,接下來將做非酒精性脂肪肝二期臨床試驗,並進行國際大廠授權合作商談。
國鼎生技新藥針對「高膽固醇血症與高血脂症患者降脂療效的前瞻性雙盲臨床試驗研究」在日前完成所有受試者的臨床資料分析並在9月26日由醫師江福田主持的血脂數據試驗完成解盲。
國鼎生技表示,這次解盲的降血脂人體臨床試驗數據中,可以發現血液中三酸甘油脂的含量在服用研發中新藥Hocena (Antroquinonol)後有明顯的降低,而且受試者的脂肪肝現象亦有將近20%的患者有改善的現象,這兩項功效性的確認已可支持國鼎生技在後續對於非酒精性脂肪肝炎的臨床試驗的理論基礎。
國鼎指出,根據科學報導,人體血脂的高低與多數疾病的好發與預後有關,包括心血管疾病、非酒精性脂肪肝炎、甚至是腦神經退化性疾病等等,因此,已有多家藥廠表示,對此臨床結果解盲的興趣與期待,試驗結果將加速國鼎生技與國際藥廠商談授權合作的契機。
同時,依據臨床結果,國鼎後續將規劃針對非酒精性脂肪肝炎患者的脂肪肝與肝纖維化等病徵設計的臨床治療方案,展開大規模的治療非酒精性脂肪肝炎人體二期臨床試驗。
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