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快訊／國鼎新冠新藥EUA書面審查結果出爐！FDA建議續拚三期臨床
國鼎生技（4132）今（10）日發重訊指出，團隊接獲美國FDA回覆旗下研發中新冠新藥Pre-EUA meeting Request（緊急使用授權前會議請求）書面審查結果。對此，美國FDA評估國鼎所提供的所有資料後，回覆其不支持在現階段提出EUA申請，並建議再執行更多進一步的臨床試驗，以提供「潛在的功效性及安全性」，而現階段重點是提出更進一步的臨床試驗計劃。
2022-09-10 17:36
國鼎生技因「新冠新藥」解盲消息違反重訊規定 遭櫃買重罰150萬
生技股國鼎（4132）於今（23）日遭櫃買中心以違反重大訊息申報規定為由，處以違約金新臺幣150萬元的罰款。櫃買中心指出，國鼎於1月5日、3月16日各對旗下新冠肺炎新藥二期臨床發布重訊說明，但其中一則僅公告主要評估指標用藥組資訊，另一篇則沒有納入統計分析的P值，經查判定有未充分揭露解盲訊息及公開與事實不符資料的情事。
2022-08-23 18:30
國鼎早盤「飆漲58%」衝上335元 差點又觸及熔斷
國鼎（4132）新冠口服藥解盲成功，興櫃股價連兩日狂飆，今日以238.5元開出後，股價仍持續上漲，一度衝破300元，截至9點15分，最高漲至335元，漲幅達57.8%，不過目前漲幅收斂中。
2022-01-07 09:31
國鼎口服新冠藥解盲記者會「5大QA」 一次看懂！
國鼎生技(4132)於今（5）日召開記者會宣佈，旗下口服新冠肺炎新藥Antroquinonol 解盲已達標，後續公司將依計畫將二期臨床試驗分析數據以及研發相關文件送交美國FDA，申請緊急授權(EUA)審查。此外，公司也另外重訊發布記者會5大QA，讓大眾更加瞭解新冠新藥的研發情況。
2022-01-05 20:08
國鼎明停牌 傳將公布「口服新冠新藥」臨床解盲數字
國鼎生技(4132)於今（4）日晚間公告，公司因有重大訊息待公布，經櫃買中心同意明（5）日將暫停交易；由於該公司旗下口服新冠肺炎新藥Antroquinonol ，正在美國、秘魯及阿根廷進行治療新冠肺炎二期臨床試驗，外界猜測可能是為公布臨床解盲數字。
2022-01-04 20:40
國鼎新冠肺炎新藥二期試驗有進展 獲美FDA通過可收治重症住院病患
國鼎生技(4132)今日發布重訊表示，公司研發中用於治療新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol (Hocena)之人體二期臨床試驗，於8月28日接獲國際CRO通知，經美國食品藥物管理局(USFDA)通過可在美國開始收治需要氧氣支持之重症住院病患。
2021-08-29 14:41
櫃買：國鼎生技公司違反重訊申報 遭處違約金40萬元
櫃買中心今（15）日指出，國鼎生物科技股份有限公司（4132）接受媒體專訪（媒體發布日110年7月2日），違反重大訊息相關規定，因此依法處以40萬元違約金。
2021-07-15 16:53
國鼎降血脂新藥解盲 三酸甘油脂顯著降低
國鼎生技（4132）宣布研發中小分子新藥Hocena （Antroquinonol），針對降血脂二期臨床試驗解盲結果達標，觀察受試者血中三酸甘油脂達到顯著降低的效果，國鼎表示，接下來將做非酒精性脂肪肝二期臨床試驗，並進行國際大廠授權合作商談。
2018-09-27 05:00
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