瑞磁呼吸道20項診斷試劑甫取得FDA上市許可 隨即獲得美國知名醫院合約

▲瑞磁生技創辦人暨執行長何重人。(圖/記者姚惠茹攝)

▲瑞磁生技創辦人暨執行長何重人。(圖/記者姚惠茹攝)

記者姚惠茹/台北報導

瑞磁生技(ABC-KY,6598)今(8)日宣布,甫取得美國FDA呼吸道(RPP)20項診斷試劑(IVD)上市許可,近來就與美國知名醫學中心,同時也是新墨西哥州最大的醫學檢驗室Tricore Laboratories簽訂採購合約,而瑞磁生技的創辦人暨執行長何重人也喊出3~5年要搶攻美國10%的市佔率。

何重人表示,呼吸道(RPP)20項診斷試劑(IVD)採用分子診斷的方式,可精準的找出常見引起呼吸道感染的細菌與病毒,並具備多重檢測、高通量、自動化等三大特性,解決過去市面上僅能單一檢測的痛點,並擁有全球唯一達到自動化檢測的領先技術,還可搭配大量數據的系統平台。

[廣告]請繼續往下閱讀...

何重人指出,其中20項診斷項目,包括A型流行性感冒病毒(H1亞型、H3亞型、H1N1亞型)、B型流行性感冒病毒、呼吸道融合病毒(A型、B型)、人類間質肺炎病毒(A型、B型)、副流行性感冒病毒(1型、2型、3型、4型)、腺病毒、鼻病毒、腸病毒、冠狀病毒(OC43、NL63、229E, HKU1)、百日咳桿菌、肺炎黴漿菌、肺炎披衣菌。

▲瑞磁生技創辦人暨執行長何重人。(圖/記者姚惠茹攝)

▲瑞磁生技呼吸道20項診斷儀器MDx3000。(圖/記者姚惠茹攝)

何重人分享,呼吸道20項診斷試劑獲得FDA上市許可,隨即獲得Tricore Laboratories的採購合作,這是一家向區域醫院聚落收集檢體的大型實驗室,主要位於美國新墨西哥州的首都Albuquerque,並熱衷於檢驗大數據分析與雲端化,提供國家防疫的重要資訊,因此特別重視多元檢測技術。

何重人強調,瑞磁的利基在於提供大型醫院與大型檢驗中心以症狀分類檢測病原的方案,根據數據,精準地診斷與治療,而非猜測病原,並以Applied BioCode自有品牌行銷,已成功地打入美國主流大型醫院與檢驗中心,目前已有4家合作院所,還有超過10家院所正在洽談合作。

何重人表示,瑞磁繼取得17項腸炎/腹瀉分子診斷試劑上市許可以後,現在對於第二項呼吸道多元分子診斷試劑通過美國FDA感到非常高興,主要是在流感高峰期,患者檢體過多,大型實驗室需要多元、高通量的測試儀器,藉此避免服用錯誤藥物或使用過多抗生素,為精準醫療邁出重要的一步。

關鍵字: 瑞磁生技呼吸道20項診斷試劑ABC-KY何重人

分享給朋友:

※本文版權所有,非經授權,不得轉載。[ETtoday著作權聲明]

推薦閱讀

誠美材總經理涉誠信問題 外商委任律師跨海追討8100萬欠款

誠美材總經理涉誠信問題 外商委任律師跨海追討8100萬欠款

誠美材(4960)今年經營權剛剛落幕,不過,又爆出總經理連巍鐘拖欠港商金石信託250萬美元(折合台幣8100萬元)未還,並透過律師跨海追討。委任律師除了上周五向法院提起返還借款訴訟外,今天下午向金管會證期局陳情,呼籲主管機關介入調查。

2024-12-23 16:19

看貶日圓! 對沖基金估兌美元匯價摜至165

看貶日圓! 對沖基金估兌美元匯價摜至165

避險基金看貶日圓,近期積極建倉布局套利交易空間,市場預期日圓兌美元匯價未來數個月內將會再貶5%,下探165。

2024-12-23 15:16

黑松明年迎百年 今年營收續衝百億、全年獎金至少4個月

黑松明年迎百年 今年營收續衝百億、全年獎金至少4個月

黑松(1234)今(23)日舉行法說會,黑松明年邁入100周年,董事長張斌堂表示,今年前11月合併營收達95億元,主要試試到下半年氣候變化影響所致,不過法人仍看好全年營收續衝百億元;今年上半年不錯,但下半年受到氣候影響等,營收達成率比較沒有那麼好,但全年獎金仍至少有4個月。

2024-12-23 15:00

立委爆砸錢加碼台北101 中信金發聲「不予評論」

立委爆砸錢加碼台北101 中信金發聲「不予評論」

台北101日系大股東伊藤忠傳出有意釋股,外界指向洽購對象為中信金(2891)集團,不過對於這項傳言,中信金以「市場傳言不予評論」回應。

2024-12-23 13:58

查稅系統發威!公司靠直播主銷貨漏開統一發票 慘噴逾400萬

查稅系統發威!公司靠直播主銷貨漏開統一發票 慘噴逾400萬

財政部北區國稅局今(23)日表示,最近透過智慧型選案系統,發現有公司靠數名直播主在社群平台賣貨漏開發票,2年漏報4千萬銷售額,除了補徵200萬營業稅以外,再加罰200萬元罰鍰,連補帶罰慘噴400萬。

2024-12-23 16:10

兆豐董座率先宣布 銀行年終上看8個月、加薪3%

兆豐董座率先宣布 銀行年終上看8個月、加薪3%

兆豐金控暨銀行董事長董瑞斌今(23)日在立法院財委會上指出,銀行雖有大筆打銷美國有不良債權干擾獲利,但今年兆豐銀年終獎金力拚能比照去年的水準,仍有上看8個月的機會,至於加薪則約3%。

2024-12-23 10:39

黑松董座看明年正向發展 最困難是「減塑減碳」課題

黑松董座看明年正向發展 最困難是「減塑減碳」課題

黑松(1234)今(23)日舉辦法說會,董事長張斌堂表示,明年絕對要比今年更好,不過要面臨的變數還是很多,像是氣候變化、川普上任後的政策等,最困難的是減塑減碳的議題,勢必墊高包裝成本,但相關產品會不會漲價仍需要綜合評估。

2024-12-23 15:05

財劃法三讀「深表遺憾」是否羞愧? 次長秒回:不會

財劃法三讀「深表遺憾」是否羞愧? 次長秒回:不會

立委林德福今(23)日在立法院財委會上詢問,財政部發新聞稿表達「深表遺憾」,會不會羞愧?財政部次長阮清華回答「不會」。

2024-12-23 10:34

輝達GB 200題材醱酵! 鴻海、廣達連手衝

輝達GB 200題材醱酵! 鴻海、廣達連手衝

輝達(NVIDIA)AI伺服器明年主流產品為GB 200,更傳出將在預計推出下世代GB 300 AI伺服器產品線,鴻海(2317)、廣達(2382)為輝達AI伺服器重要夥伴,訂單比重分配上,廣達僅次於鴻海,為第二大供應商,GB200訂單發酵帶動下,鴻海、廣達連袂上攻,漲幅逾3%。

2024-12-23 09:55

長榮航「粉萌機」載客率逾9成 明年期間限定快閃高雄-香港航線

長榮航「粉萌機」載客率逾9成 明年期間限定快閃高雄-香港航線

長榮航(2618)全新Hello Kitty彩繪機「粉萌機」日前正式亮相並派飛台北-仙台航線,載客率都接近9成,為滿足南部市場需求,明年1/22至2/28將期間限定飛航高雄-香港午班機BR849/BR850航班;另第6架彩繪機、全新「糖果機」也將於12/26首航台北-巴黎,未來也會視實際需求,調整到別的航線。

2024-12-23 18:15

讀者迴響