▲高端疫苗總經理陳燦堅。(圖/記者姚惠茹攝)
記者姚惠茹/台北報導
高端疫苗(6547)今(17)日宣布,已經與美國國衛院(NIH)完成合作合約簽署,共同參與NIH新冠肺炎(COVID-19)疫苗開發,由美國國衛院提供候選疫苗與相關生物材料,提供高端疫苗在台灣進行動物試驗,預計最快在今年第2季到第3季啟動人體臨床試驗。
高端疫苗總經理陳燦堅表示,美國國衛院開發的新冠肺炎候選疫苗,採用NIH過去針對SARS、MERS-CoV所建立的冠狀病毒抗原製備平台(基因重組棘蛋白表達系統)進行開發,並藉由過去MERS疫苗的開發經驗,快速建立新冠肺炎疫苗製備與動物試驗設計。
陳燦堅指出,美國國衛院也正在同步執行各項臨床前試驗,以準備盡速展開人體臨床試驗,並評估新冠肺炎疫苗有機會在今年第2季到第3季啟動人體臨床試驗,因此高端疫苗將力拚今年上半年完成動物試驗,並規劃執行在台灣的人體臨床試驗,以驗證新冠肺炎候選疫苗的安全性與療效。
陳燦堅說明,美國國衛院是全球最大型的生物醫學研究機構,旗下有超過2萬名研究人員,其中有6000位科學家擁有獨立實驗室,2019年的研究預算近400億美元,研發成果豐碩,也是目前全球針對新冠肺炎疫苗開發速度最快的研發單位。
陳燦堅分享,美國國衛院之所以選中高端疫苗作為合作夥伴,主要就是因為高端疫苗具備產能、技術人才、國際接軌能力等三大優勢,而且擁有國內唯一具備細胞培養疫苗製程量產能力的PIC/GMP疫苗廠。
陳燦堅強調,高端疫苗是美國NIH在亞洲地區的重要防疫與研發夥伴,合作項目包含登革熱疫苗、茲卡疫苗等開發案,因此基於過去長期合作題係,當新疫情爆發後,雙方就立即展開協商,短時間內立即簽訂合作合約,以推動疫苗早日上市為目標,提高國內防疫能力。
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