國產疫苗遭質疑未經「三期臨床試驗」 聯亞跳出曝原因

▲國產疫苗遭質疑未經「三期臨床試驗」，聯亞則指出，一般三期臨床試驗是在疫情嚴重的地區做，要在台灣施行的難度很高。（圖／記者蔡玟君攝）

記者吳康瑋／綜合報導

本土疫情嚴峻，研發國產疫苗廠商之一的聯亞生技指出，聯亞疫苗二期試驗將於本月中解盲，但外界質疑疫苗未經過三期臨床試驗，僅待二期試驗後就準備要上路，是否拿人命做試驗，對此，聯亞出面回應：「一般三期臨床試驗是在疫情嚴重的地區做，在台灣做會有很大的難度」。

聯亞指出，大規模的三期試驗，須做到1:1，詳細意思是受試者一半打疫苗，一半打安慰劑，在確診病例多的地區，去測試疫苗的保護力有多少；但台灣在今年5月初爆發華航機師、諾富特飯店，到萬華社區感染之前，台灣疫情與其他國家相較之下，確診人數低，疫情不嚴重，因此才以準三期為主，而非臨床三期來做。

據了解，聯亞疫苗二期試驗將於本月中解盲，最快月底申請緊急授權（EUA），希望趕在7月初通過核准、上市，另外，若解盲失敗則已有備案，聯亞有開發其他疫苗，針對變種病毒設計的疫苗，但目前不便公布詳情。