記者廖婕妤/綜合報導
高端疫苗(6547)今(10)日下午召開重大訊息說明會,執行副總李思賢宣布,高端新冠疫苗二期臨床試驗解盲成功,在安全性上,所有受試者未出現不良反應,並指出在酸痛等方面,出現的副作用是其他廠牌的三分之一。
▲高端公布二期數據。(圖/高端重訊說明會)
高端表示,用全身性的不良事件來比較,如發燒等,安全性數字是比這些已取得EUA的疫苗還要好很多,這樣的表現符合預期,是10倍以上的機會。在酸痛等方面是其他的三分之一左右,施打後不太會影響日常生活,隔天還是可以去上班上學。
高端指出,在打完疫苗後,遇到病毒會產生什麼樣的交替影響,二期試驗持續進行當中,目前並沒有任何疫苗相關的嚴重不良事件。
高端提到,關於皮膚相關因免疫系統、過敏反應所引起的影響,在疫苗組的反應非常低,在安慰劑組比率是相當的,目前沒有皮膚相關的過敏副作用產生。
至於腹瀉有到10幾%,高端說明,那期間其實有急性腸胃炎流行,看安慰劑組,發生比例是相當的,沒看到疫苗相關性的推論。
在第二期安全性解盲數據的全身性不良事件中,發燒比率疫苗組為0.7%,安慰劑組0.4%;疲倦比率疫苗組為36.0%,安慰劑組29.7%;肌肉痠痛比率疫苗組為27.6%,安慰劑組16.6%;頭痛比率疫苗組為22.2%,安慰劑組為20.0%;腹瀉比率疫苗組為15.1%,安慰劑組為12.6%;噁心嘔吐感比率疫苗組為7.7%,安慰劑組為6.7%。
在第二期安全性解盲數據的局部不良反應中,主要的局部不良反應為注射處疼痛,疫苗組受試者為71.2%,安慰劑組為23.3%。
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