聯亞不放棄!10月公佈二期完整數據 青少年臨床完成擬再申請EUA

▲ 聯亞藥發言人范瀛云。(圖/記者吳康瑋攝)

▲ 聯亞藥發言人范瀛云指出,聯亞將在10月公佈二期臨床完整數據。(圖/記者吳康瑋攝)

吳康瑋/綜合報導

聯亞新冠疫苗未通過衛福部核准緊急使用授權(EUA),公司則決定向CDE及TFDA提起申訴,外界關注聯亞下一步,聯亞藥發言人范瀛云指出,公司將繼續進行二期臨床試驗,預計在10月完成數據分析,並召開解盲記者會公佈完整數字,另外青少年臨床試驗的部分,細節尚未出爐,仍須再開會討論,不排除在完成青少年臨床試驗後,再次申請EUA。

聯亞疫苗於7月進行二期臨床試驗數據期中分析,聯亞新冠疫苗二期試驗計畫主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬指出,聯亞規劃將在10月進行完全解盲,到時候只要交叉比對兩組不同疫苗的數據後,並完成聯亞疫苗不輸給其他受核准疫苗的「非劣性比較」後,即可完成試驗。他強調,聯亞疫苗的陽轉率、中和效價的數值都非常漂亮。

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針對疫苗未通過衛福部EUA申請,黃高彬表示,二期臨床試驗仍在進行中,因此現在會著手進行施打第三劑的臨床試驗,邀集已經完成兩劑接種聯亞新冠疫苗臨床試驗的受試者加入,不過預計還需要幾個月的時間,才能完成臨床試驗。

聯亞生技董事長王長怡強調,面對指揮中心的決定,她感到很遺憾,但我們沒有失敗,現在將近有400人退出,但對最終試驗報告不受影響,她呼籲受試者繼續跟聯亞完成6個月的追蹤,並強調疫苗研發十年如一日,但跟各位說,我們永遠是超前部署,也請各位受試者安心。
 

關鍵字: 聯亞10月二期臨床完整數據青少年臨床申請EUA新冠肺炎社區感染

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