二期臨床
快訊／聯生藥：抗體UB-421對HIV獨特效用二期臨床 獲美FDA核准執行
聯生藥於今（30）日宣布，美國FDA已同意由NIAID/NIH美國國家過敏與感染症研究中心，所申請的一項研究UB-421單株抗體在產生多重抗藥性之HIV-1感染者身上進行的臨床試驗。且該實驗數據顯示出現抗藥性病毒株之機率極低，因此特別受到美國NIH/NIAID關注，而設計與贊助此次臨床試驗，以研究未來應用在多重抗藥HIV感染者的可能性。
2022-08-30 14:07
浩鼎「癌症新藥」成本過高！二期臨床提前終止 改推病患可負擔新藥
浩鼎生技（4174）於今（1）日指出，旗下研發中癌症新藥（OBI-888）在反應槽放大至1千、2千公升時，產出率偏低、導致藥品生產成本高昂；對此，即便臨床有所進展，未來治療費用恐非病人所能負擔，所以團隊決定基於藥品生產成本，及長遠發展考量，將提前終止臨床二期試驗收案，待進一步開發二代抗體並優化純化製程後，將成本降低後，再展開新開發策略。
2022-07-01 16:28
路迦「肝癌孤兒藥」擬在台啟動二期臨床 拚2024年申請藥證！
路迦生醫（6814）宣布， 旗下治療肝癌的免疫細胞療法用藥，將自本季在台啟動二期臨床試驗，年底前完成收案，最快2024年申請美國藥證及台灣藥證，屆時可搭上《再生醫療三法》上路之勢。路迦董事長唐稚超指出，試驗最快今年第1季底前啟動收案，擬收115名受試者，目標年底前收案完畢。
2022-02-24 22:06
逸達氣喘新藥二期期中數據達標 最快明年中完成期末分析
逸達生技 (6576) 宣布，旗下治療過敏性氣喘新成分新藥FP-025二期試驗，已完成期中分析，且結果顯示該藥在主要療效指標延遲氣喘反應上，有明顯改善的趨勢，預計最快在明年年中，完成期末臨床分析。
2021-11-05 17:53
聯亞不放棄！10月公佈二期完整數據 青少年臨床完成擬再申請EUA
聯亞新冠疫苗未通過衛福部核准緊急使用授權（EUA），公司則決定向CDE及TFDA提起申訴，外界關注聯亞下一步，聯亞藥發言人范瀛云指出，公司將繼續進行二期臨床試驗，預計在10月完成數據分析，並召開解盲記者會公佈完整數字，另外青少年臨床試驗的部分，細節尚未出爐，仍須再開會討論，不排除在完成青少年臨床試驗後，再次申請EUA。
2021-08-23 18:40
赴東南亞啟動新冠疫苗二期臨床！ 國光生技表態「絕不會缺席」
聯亞新冠疫苗未通過衛福部EUA緊急授權申請，引發業界軒然大波，而傳將在東南亞進行新冠疫苗二、三期臨床試驗的國光生技（4142），今（19）日與醫療技術公司BD旗下台灣及香港公司簽訂合作備忘錄（MOU）後透露，新冠疫苗二、三期計畫都將在國外進行，目前二期進度預計第三季核准啟動，預計要收案300到400人，國光絕不會缺席「新冠疫苗研發」。
2021-08-19 21:41
昱厚生技研發用噴的新冠藥物 最快3月申請二期臨床
昱厚生技（6709）今（18）日宣布，開發經由鼻腔黏膜給藥的AD19001（LTh(αK)），近期完成的動物實驗成功展現療效，可保護肺部、降低新冠病毒感染惡化情形，將有效填補目前輕、中度病患治療方式的空白，規劃最快3月底前向衛褔部食藥署（TFDA）申請人體臨床試驗（IND）。
2021-02-18 17:54
國光生技轉開發次世代新冠疫苗 最快下月啟動海外二期臨床
國光生技（4142）今（17）日宣布，首代新冠疫苗一期臨床試驗依政府建議調整劑量，並提出劑量探索臨床試驗計畫，但臨床試驗仍未獲同意，不過已開始調整疫苗開發策略，將一期臨床試驗數據送至東南亞、歐美等國家，最快下個月在海外市場啟動新冠疫苗二期臨床試驗。
2021-02-17 15:20
聯亞「新冠疫苗」拚7月上市！若獲准緊急使用授權 可供應2~3千萬劑
聯亞生技今（7）日宣布，新冠疫苗UB-612一期臨床的期中分析結果，其安全性與耐受性良好，所有受試者未出現嚴重不良反應，並獲衛福部有條件核准二期臨床試驗，目標一個月內完成3000位受試者收案，力拚6月中提出緊急使用授權(EUA)，最快將在7月開始供應約2000~3000萬劑疫苗。
2021-02-07 16:13
國鼎新冠新藥二期臨床首批解盲 最快今年第3季取得EUA上市
國鼎生技（4132）今（20）日宣布，新冠肺炎新藥Antroquinonol(Hocena)的二期臨床，首批收治20位經雙盲分組病患的臨床數據結果已完成解盲，並經美國FDA核准的外部獨立的數據監查委員會(DMC)審查正向，不需要任何調整而可進行持續收案，最快預計第3季取得緊急使用授權(EUA)。
2021-01-20 16:04
高端新冠疫苗二期臨床下週開打 最快今年6月供貨300萬劑全民接種
高端疫苗（6547）今（6）日舉辦新冠肺炎疫苗二期臨床試驗啟動說明會，北中南11間臨床試驗中心計畫主持人皆到場與會，高端疫苗總經理陳燦堅表示，二期臨床試驗預計招募3700名受試者，最快下週開始施打，目標今年5~6月完成二期，並在年中提出緊急使用授權(EUA)申請上市，初步供貨300萬劑，搭配指揮中心進口疫苗提供全民接種。
2021-01-06 15:58
新冠疫苗尚未進二期臨床 國光生技：補助打折仍將堅持到底
中央疫情指揮中心今（30）日指出，國光生技（4142）一期臨床試驗結果，無法決定最適劑量，建議重新執行劑量探索臨床試驗。國光生技表示，有無政府補助款從來不影響國光新冠疫苗開發計畫，未來仍將持續進行國內外二、三期臨床試驗規劃，全力開發的初衷和決心未曾改變。
2020-12-30 18:37
高端新冠疫苗獲准執行二期臨床 最快明年第1季完成收案
高端疫苗（6547）今（30）日重訊公告，開發中新冠肺炎疫苗（MVC-COV1901），取得台灣衛福部食藥署 (TFDA) 核准，可執行新冠肺炎疫苗第二期人體臨床試驗，成為台灣首家獲准執行二期臨床的國產疫苗。
2020-12-30 09:42
國鼎新藥新冠肺炎二期臨床 啟動多國多中心收案
國鼎生技（4132）今（28）日宣布，新藥Antroquinonol (HOCENA )在美國所進行收案中的新冠肺炎(COVID-19)二期臨床試驗，再新增秘魯及阿根廷兩國收案，正式啟動多國多中心收案，有利於快速收案，並在臨床達顯著功效時向美國FDA爭取緊急使用授權(EUA)，以利儘速上市。
2020-12-28 17:47
生華科新冠藥物進二期臨床 總座宋台生：已有藥廠接洽授權
生華科（6492）總經理暨執行長宋台生今（1）日表示，新藥Silmitasertib(CX-4945)已經在11月獲美國FDA核准進入兩項新冠人體臨床，終極目標是將開發中藥物授權給大藥廠，而且目前已經有幾家大藥廠和生華科接洽，若有授權案，希望授權金額可以創台灣生技產業的新紀錄。
2020-12-01 19:15
太景流感新藥二期臨床 啟動「中美雙報」加速開發時程
太景-KY（4157）流感新藥TG-1000的海外布局再次向前推進，為加速TG-1000海外開發時程，今（19）日宣布啟動二期臨床試驗的中美雙報，若能通過審查，待日後完成TG-1000國際藥廠授權後，將可支持在美國直接申請開展第三期臨床試驗。
2020-11-19 17:54
國鼎生技AML血癌二期臨床 療效指標優於其他上市藥物
國鼎生技（4132）今（13）日宣布，研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)經俄羅斯聯邦衛生部核准執行針對復發的急性骨髓性白血病(AML)血癌二期(IIa)人體臨床試驗，已完成數據核實，根據數據結果，主要療效指標試驗結果優於目前市場其他已取得藥證的治療藥物的二期臨床試驗結果。
2020-11-13 18:38
國鼎新藥拚美國新冠肺炎二期臨床 攜手Ascension醫學中心收治病患
國鼎生技（4132）今（7）日宣布，研發中新藥Antroquinonol(Hocena)已通過美國FDA核准進行新冠肺炎人體二期臨床試驗(IND)，委由國際CRO機構執行，並與美國Ascension集團旗下位於堪薩斯州的Ascension. Via Christi Hospitals Wichita, Inc. 簽約進行二期臨床，收案治療新冠肺炎病患，更為加快收案將與多家醫學中心簽約，跨國收案成多國多中心的臨床試驗。
2020-10-07 19:15
晟德糖尿病新藥完成二期臨床 預計解盲結果下半年出爐
晟德（4123）今（5）日宣布如期達成旗下糖尿病候選新藥CS02二期臨床試驗的研發進程，並在今年4月下旬完成最後一位受試者的訪視（last patient last visit，LPLV），預計解盲結果將在今年下半年出爐。
2020-05-05 11:49
順藥腦中風新藥獲TFDA許可 加快在台進行二期臨床收案
順天醫藥生技（6535）今（7）日宣布，已經獲得台灣衛福部食品藥物管理署核准，將在台灣展開急性缺血性腦中風新藥LT3001第二期臨床試驗，並預計2年內，在美國及台灣完成二期臨床試驗，實際時程，則以執行進度為準。
2019-08-07 18:53
