聯亞生技今對新冠疫苗UB-612 EUA審查結果 正式向衛福部提訴願！

▲聯亞生技今針對新冠疫苗UB-612 EUA審查結果，正式向衛福部提訴願。（圖／翻攝自聯亞藥官網）

記者吳康瑋／綜合報導

聯亞藥(6562)於今（4）日代母公司聯亞生技公告指出，已正式就新冠肺炎疫苗UB-612專案製造緊急使用授權（EUA）審查結果，向衛福部食藥署提出訴願。

聯亞藥指出，母公司聯亞生技開發股份有限公司於6月30日向台灣衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造緊急使用授權(EUA)，經食藥署8月15日召開專家會議審查，UB-612未符合「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」，聯亞藥已於8月16日代母公司公告。前項所述公告中，已說明母公司將向台灣衛福部食藥署提出訴願。

聯亞生技日前召開記者會，呼籲食藥署將「全面免疫力評估」納入目前流行之Delta等變異株病毒進行中和抗體效力的比較性試驗，以完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計的優異性外，也強調，將繼續進行二期臨床試驗，預計10月完成數據分析，並召開解盲記者會公佈完整數字，而青少年臨床試驗的部分，仍須再開會討論，不排除在完成青少年部分後，再次申請EUA。

聯亞董事長王長怡日前在記者會中指出，自己認為安全才是最重要的，有些人可能打了其他疫苗，才過一天就走了，已經看了太多人了，希望大家打完是安全的，才在免疫性、抗體稍微讓步，她說「我們沒有失敗」，請受試者繼續跟我們完成6個月的追蹤，並將最終試驗報告完成。

對此，聯亞藥今日宣布，母公司已正式提出訴願，後續其他進度，將由聯亞藥依規定代母公司發佈重大訊息進行公告，且本訴願案目前對聯亞藥財務業務並無重大影響。