從代工低毛利學名藥起家，歷經數十年，國內老牌製藥業展現了強勁的生命韌性，如今熬到加入PIC/S會員國，淺池變深海，這個蛻變價值可長期追蹤。
【文／徐玉君】
國內的製藥業，長期以來多在生產專利過期的學名藥，賺取微薄利潤，但是時至今日，傳統製藥業已經有了不同的新價值；全球醫藥市場需求不斷成長，預估一二年至一六年的藥品產值將達一．二至一．六兆美元，年複合成長率達三～六％。此外，新藥研發不斷推陳出新，製藥業的價值已不可同日而語！
很多人說，台灣的生技產業將取代半導體成為市場主流，但是投資思維卻仍以本益比的概念作思考；就電子產業中的代工業來說，與製藥業的代工模式就有相當大的不同。電子代工「毛三到四」，賺取的是微薄利潤；但是製藥業需要廠房認證、製程技術專利等過程，光是製藥廠的認證價值，就不是電子代工製造業可以比擬的。
製藥業已開啟國際之門
製藥業另一個新價值就是，現在的製藥業多數已不單是純代工業者，而是與新藥開發公司合作研發；由於多數新藥研發公司並沒有自己的製藥廠（國際大廠則不同，從上到下一手包辦），有賴製藥業提供做為臨床實驗用的樣本，一路扶植到取得藥證（未來這個模式比重在台灣將會愈來愈多），這對製藥業而言，又是另一個價值所在。最重要的是，這些老牌製藥廠都有獲利基本盤，因此，製藥業的價值不應該低於新藥開發公司。
再者，將製藥業帶入另一個領域價值的關鍵是，今年台灣衛生署食品藥物管理局向PIC/S國際組織叩關成功，成為全球第四十三個PIC/S會員國，領先日本與韓國成為正式會員，不僅可共享國際藥品安全資訊，也可以與他國建立ＧＭＰ相互認證，將可免除重複檢查，讓我國製藥品可以拓展外銷市場，進一步吸引外資來台投資設廠或委託國內藥廠製造。
根據ＩＭＳ的預估，全球一三年到一五年專利到期藥物的市值超過三○○億美元，而專利藥到期趨勢也造成部分藥物短缺嚴重，加上近年FDA對藥廠審查日漸嚴格，許多歐美老舊藥廠及中、印藥廠，因製程不符合最新ＧＭＰ規範而面臨停產，更造成專利到期後，新舊廠商及生產廠房未能順利銜接的短缺狀況。
此外，從台灣藥品市場來看，根據生物技術開發中心產業資訊組整體的資料顯示，國內製藥業產值在一一年達七三九．九億元，一二年則達七四四．四億元，預估今年將達八一二．二億元，年增率達近一成，達九．一％。而國內製藥業一一年總營收約三一○億元，一二年約三三○億元，占總產值的四一．九％及四四．三％，還有五成（國外在台的製藥廠，如保力達、葛蘭素史克、台灣諾華等等）以上的市場空間可供搶食。
回過頭分析國內老牌製藥產業在所處的利基環境下，如何與國際藥廠及新藥公司配合。舉例來說，近期股價表現強勢的美時製藥，繼獲得美國FDA認證後，今年四月又接獲歐盟cGMP規格認證，加上其所申請的減重產品也將進入實質審查階段，對美時藥廠而言又是一重大突破。除了美、日市場，又加上歐盟市場，正式取得國際前三大藥品市場的入場門票。
美時打入新藥供應鏈
而近日，永豐餘集團旗下太景生技所研發的新藥──奈諾沙星，已表明將委託美時製造，成為美時成功打進新藥供應鏈的重要里程碑。由於太景的奈諾沙星是在兩年前兩岸簽署的「醫藥衛生合作協議」底下，以國際臨床法規協和組織（ＩＣＨ）標準，透過實際案件一步步向前推進，是兩岸新藥臨床結果互認特例，也就是兩岸個別核准、共同宣布該藥品在兩岸上市。
若然該藥順利通過臨床、取得藥證，則對美時、太景都是相當重大的利多，也為兩岸醫藥開啟合作協議的首宗最佳典範。
儘管美時去年因營收及毛利率下滑，虧損擴大，全年稅後淨損一．九三億元，每股稅後淨損四．二二元；但是今年第一季就展現不同的面貌，單季營收一．六億元，年增五六．五％，營益率由上季的負五○．二三％跳升至二○．五七％，毛利率更高達六七．九九％。主因是二月有筆癌症藥品研發的里程碑權利金入帳，貢獻三六○○萬元，扣除本業的小幅虧損，獲利二九四八萬元，創近七季以來新高，EPS○．五二元；美時未來營運值得期待！
生達攻代工、通路、技術
再者，老牌製藥廠也逐漸走向與國際藥廠合作建廠或結盟路線，進而開啟外銷市場之門；如東洋長期以來幫嬌生（J&J）代工；永信的懸浮液劑，去年取得美國FDA新產品許可，對公司未來營收都有逐年二位數成長的空間；中化的金雞母─蘇州中化，也和台微體合作打進日本最大通路商調劑製藥的行列；生達也與日本藥廠聯手至美國申請降血脂藥證；健喬技轉橘生的攝護腺用藥，未來也可望回銷至日本。(全文未完)
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