寶齡富錦雙喜臨門 旗下腎臟新藥獲准韓國上市、藥廠通過GMP認證

▲寶齡富錦生技。（圖／記者吳康瑋攝）

記者吳康瑋／綜合報導

寶齡富錦（1760）於今（10）日宣布，旗下腎臟新藥拿百磷Nephoxil，透過與韓國授權夥伴KKKR的合作，於昨（9）日成功取得韓國食品藥物安全部 (MFDS) NDA新藥進口的上市許可。該藥主要對應症為血液透析患者之「高血磷症」，而KKKR下一步將向韓國國家健康保險局申請健保藥價給付。

據KORDS韓國腎臟資料庫數據顯示，2019年韓國末期腎病總人口108,873人 ，其中血液透析達81,760人，腹膜透析有5,960人，剩下為接受換腎治療者。而國家醫保包含對新一代非鈣鋁鏻結合劑給付，如司維拉姆和碳酸鑭，近年市占率也慢慢上升，從2012年至2018年內，由12%上升至27%。

寶齡富錦指出，公司將依Nephoxil在韓國之開發進度，向KKKR收取簽約金、里程金及出貨Nephoxil產品所產生之淨銷售收入。這次取得NDA新藥進口上市許可，預計公司將於60日內收取里程金。而有關公司與KKKR簽署授權與獨家經銷合約的詳細內容請參閱團隊106年所發布之重大訊息。

寶齡富錦指出，旗下藥品生產廠也同時通過韓國GMP查核，未來將由本公司供應拿百磷500毫克膠囊於韓國進行血液透析患者之高血磷症治療。而合作夥伴KKKR的下一步，預計將向韓國國家健康保險局 (National Health Insurance Service)申請該新藥的健保藥價給付。