聯亞藥「愛滋新複方新藥」獲衛福部核准 將啟動生物相等性試驗!

▲聯亞藥董事長陳啟祥。(資料照/記者吳康瑋攝)

▲聯亞藥董事長陳啟祥。(資料照/記者吳康瑋攝)

記者吳康瑋/綜合報導

聯亞藥(6562)於今(6)日宣布,旗下「愛滋病毒感染」新複方新藥(三合一複方錠劑)NDF01,已獲得衛福部 (TFDA)來函告知,正式核准執行後續生物相等性試驗。

根據衛福部疾管署111年5月之統計數據顯示,台灣愛滋病(HIV/AIDS)確診總人數超過4萬人(44,210人),年度藥品治療給付總額超過新台幣50億元。聯亞藥指出,團隊為治療人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)感染,持續投入相關新藥的研發工作,目前正進行生物相等性試驗及新複方新藥查驗登記的步驟。

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聯亞藥指出,新藥NDF01為三合一複方錠劑,已正式獲得衛生福利部函文通知,同意「三合一複方錠劑」進行藥品生物相等性試驗;且該計畫編號為A02108BF。團隊也提醒市場投資人,新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,應審慎判斷謹慎投資。

關鍵字: 聯亞藥愛滋新複方新藥衛福部生物相等性試驗

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