▲北極星公布肺間皮癌新藥ADI-PEG 20三期臨床試驗結果,宣布解盲成功。(資料照/ETtoday資料照)
記者吳珍儀/台北報導
北極星藥業-KY(6550)今(21)日下午赴台灣證券交易所公布重大訊息,公布肺間皮癌新藥ADI-PEG 20三期臨床試驗結果。董事長陳鴻文宣布解盲成功,接下來將繼續完成試驗報告,並運用FDA今年2月授予的快速審查資格,積極加快申請藥證的時程。
陳鴻文表示,ADI-PEG 20癌症治療上,有別目前多數的化療、標靶、免疫療法,而是採用代謝療法搭配聯合用藥的方式治療,試驗結果發現有很好的綜效。
陳指出,ADI-PEG 20是代謝療法廣效型癌症新藥,全球各大醫學中心針對各種癌症適應症的治療研究已經有數百篇論文發表,因此北極星以ADI-PEG 20取得第一張FDA藥證,正式成為合格的癌症新藥,意義重大。
北極星近期股價表現頗具戲劇性,先因納入台灣中型100指數成分股、9月新藥解盲和CDMO題材利多醱酵,股價從8月5日起連漲1個月,從116元漲到9月5日的218元,創史上新天價,然後連2天爆量跌停後,又再爆量漲停,昨收195.5元,成交量近8千張,同時於昨日傍晚公告股票因解盲停牌。
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