肺間皮癌新藥
北極星捷報！ 肺間皮癌新藥解盲成功
北極星今（21）日下午赴台灣證券交易所公布重大訊息，公布肺間皮癌新藥ADI-PEG 20三期臨床試驗結果。董事長陳鴻文宣布解盲成功，接下來將繼續完成試驗報告，並運用FDA今年2月授予的快速審查資格，積極加快申請藥證的時程。
2022-09-21 14:25
北極星「肺間皮癌」新藥研發及藥證 獲美國FDA快速審查資格
北極星藥業獲美國FDA肺間皮癌新藥研發及藥證申請快速審查資格，北極星必須在近期公布EAP特許患者用藥的政策及辦法。新藥名稱以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療末期肺間皮癌，預計於美國、英國、澳洲、台灣及義大利等五個國家多中心二/三期雙盲臨床試驗，及後續台灣、美國、歐盟等各地區新藥查驗登記審查。
2022-02-06 17:08
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