文．陳怡婷 攝影．鄭暐琪
新藥研發是一條漫長的路，一顆新藥的誕生，由實驗室到產品上市，研發時程長達數十年，所耗資金有可能高達數十至數百億元台幣，每一段都要花費相當龐大之研發經費，然而新藥研發一旦成功上市，其產值卻也非常龐大。
匯德生技董事長理昱傑表示，公司以新、高價化合物的研究開發及應用於新藥臨床與相關產業運用為公司核心能力，經過多年之實驗研究，針對腎臟病等因發炎引起的疾病治療藥LCHK-168已初步完成細胞及動物臨床實驗，並與生技中心共同開發合作，簽訂合作平台，未來將陸續推出更多產品，並投入高科技事業證的申請，邁向新藥開發及上市之路。
理昱傑更進一步解釋，其實整體新藥研發的流程包括：臨床前動物試驗之執行(包括有新藥的探索、價值確效、動物試驗)；人體新藥實驗之申請( IND )；人體各期臨床之試驗(包括有臨床一、二、三期試驗)；新藥之查驗登記( NDA )；進入臨床四期並將新藥商品化上市，而藥物整體研發完成約需十～十五年，除需具優勢研發技術外，每一階段都需投入相當龐大之研發經費，進入門檻極高。
新藥研發路漫漫
但是，每一階段均有其相對之市場價位及股價表現，且政府目前積極獎勵投資新藥研發產業，只要通過IND申請之公司，即便尚未有營收，甚至處於虧損狀態，該公司仍可以新興高科技產業直接輔導(即取得科技事業證)後快速上櫃，並得到豐沛的資本市場資金挹注。
雖然這條路是漫長的，一旦新藥研發成功上市，其產值非常龐大均以數十億甚至百億計，國際生技大廠也都是靠著某一兩款暢銷藥，就坐擁產業龍頭地位，也因此台灣生醫產業的發展，更引發投資人的關注。
中研院院長翁啟惠指出，「當台灣有一個國際大藥出現時，國際資金潮的進駐是必然的趨勢，也連帶創造產業供應鏈的價值。」
其實也是因為在寶齡、基亞、智擎、中裕和浩鼎等取得新藥證後，有機會在未來五年內上市，期待藥證的取得能挹注台灣生技新力量。中研院院士陳良博日前更公開表示，台灣生技業發展到現在是一個奇蹟，而且有機會在五年內成為僅次於美國的第二大生技大國！
匯德核心技術價值高
生醫業對台灣產業及整體經濟之提升，有重要的價值與意義！
一般新藥研發公司所開發之新藥往往要面對毒理及確效之嚴格考驗外，又要顧慮龐大的金額投資，稍有不慎恐要面對巨額損失，在高利潤與高風險的夾雜顧慮下，往往很難取捨。
面對上述瓶頸，匯德運用本身核心技術發展出一項可降低風險又可減低投資額的優勢策略，公司之核心技術是能以體內降解物為開發新藥之架構來源，其作法為運用體外發酵技術，模擬人體消化流程，結合優勢分析、單離技術，找出系列具藥物活性之人體體內代謝成分，並在低毒性、人體相容性高的基礎下，設計出最佳劑型，進而透過細胞及動物藥物活性之實驗，最後篩選出具商業價值之新藥。
目前研發團隊已以最低的研發經費，自行先明確驗證LCHK-168對腎臟病等因發炎引起的疾病，有極佳的抑制效果，且藥毒性低，不論動物或人體實驗都已得到驗證，故已取得充份信心，如此交由驗證單位重複實驗內容，相信通過新藥開發之機率極高，深具創造百億商機之優勢條件。(文未完)
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