▲國內個人化抗癌標靶藥物新突破,生技中心成功研發新藥技轉聯亞藥業。(圖/生技中心提供)
記者許雅綿/台北報導
國內個人化抗癌藥物開發有新突破,生技中心所開發出的B-Raf激酶抑制劑激酶抑制劑標靶藥物,經研究證實,可選擇性毒殺BRAF基因變異的癌細胞,在口服低劑量給藥下,有效的抑制腫瘤生長,且藥物安全性大。生技中心18日宣布該項研發成果技術將移轉予聯亞藥(6562),預期未來癌症標靶治療市場應用潛力龐大。
B-Raf激酶抑制劑為目前熱門的抗癌標靶藥物,生技中心執行長甘良生表示,藥物開發就是一場國際競賽,面對世界各國競爭者,只有開發出的藥物在新穎性、有效性與安全性,具備國際競爭力時,所開發的新藥才真正的具有價值。此次生技中心研發的RAF抑制劑抗癌新藥,因具備新穎性、有效性及安全性,且深具國際競爭力與高度產業價值。
▼藥物開發市場競爭。(圖/達志/示意圖)
生技中心化學製藥研究所所長李照斌表示,在經濟部科專計畫的支持下,所開發出具專利性與國際競爭力的B-RAF激酶抑制劑標靶藥物,其專一性、有效性與體內抗癌活性,皆優於目前市售藥物Vemurafenib與Dabrafenib,經臨床前毒理試驗證實,相較於其他抗癌藥物,安全性更高。目前已彙整相關資料,近期完成臨床試驗規畫後,將向美國食品暨藥物管理局(USFDA)與衛生福利部食品藥物管理署(TFDA),提出人體臨床試驗申請,預估時間可能長達10年。
生技中心開發的RAF標靶抗癌藥物「DCBCO0902」預計未來將配合基因診斷的方式,鎖定黑色素癌、結腸癌、肺癌、甲狀腺癌中等具BRAF變異的病患進行治療。據Datamonitor資料顯示,全球單就RAF抑制劑應用於黑色素癌的產值,就超過百億元的市場規模,隨著後續新適應症的核准後,RAF抑制劑的整體市場價值將再提升。
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