去(2024)年漲幅78%的藥華藥(6446)今(4)日早上召開重大訊息,公布旗下新藥P1101之原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心第三期臨床試驗(以下簡稱「SURPASS ET」)主要評估指標之統計結果正面,P值為0.0001,達到統計上顯著意義。
2025-01-04 11:35
藥華藥(6446)今(2)日宣布,已向韓國食品藥物安全部(MFDS)提出Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療真性紅血球增多症(PV)的藥證申請,MFDS隨即啟動審核程序,預計最快明年第2季取證。
2020-09-02 17:24
藥華藥(6446)今(19)日宣布,旗下新藥P1101(Ropeginterferon alfa-2b)在歐盟上市的國家新增瑞典,主要的治療適應症為真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,PV),可望搶攻數億歐元的市場商機。
2020-08-19 19:49
藥華醫藥(6446)今(28)日宣布,新冠肺炎病毒疫苗與治療藥物的兩項計畫均已獲選進入醫藥品查驗中心(CDE)的新冠肺炎專案法規科學輔導計畫,未來將在CDE指導下定期回報研發進展及徵詢議題。
2020-07-28 18:00
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