三期解盲
高端新冠疫苗巴拉圭三期解盲達標 同步獲巴國EUA緊急授權
高端疫苗於今（14）日宣佈，旗下新冠肺炎疫苗巴拉圭執行第三期臨床試驗，已完成期中分析解盲，且疫苗數據顯示安全耐受性良好，而中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍，通過試驗設定之優越性基準。而巴國藥政法規主管機關DINAVISA，因應當地之防疫需求，在完成實地查廠，並審閱相關藥毒理/動物試驗，台灣第一、二期臨床試驗，巴拉圭三期臨床試驗，以及化學製造管制等技術性文件後，同步核定高端新冠疫苗在巴拉圭之緊急使用授權（EUA）。
2022-02-14 22:42
快訊／杏國胰臟癌新藥三期解盲 主療效指標未具顯著差異
杏國新藥於今（21）日公布三期臨床試驗結果，根解盲數據結果顯示，主要療效指標延長胰臟癌患者整體存活期與無惡化存活期，未達到顯著差異，杏國表示，公司將會繼續完成臨床試驗報告，待臨床試驗結束後，再依臨床試驗數據進行細部分析及討論，定訂後續開發策略，單一臨床試驗結果包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人愿審慎判斷謹慎投資。
2021-10-21 14:14
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