結果
快訊／國鼎新冠新藥EUA書面審查結果出爐！FDA建議續拚三期臨床
國鼎生技（4132）今（10）日發重訊指出，團隊接獲美國FDA回覆旗下研發中新冠新藥Pre-EUA meeting Request（緊急使用授權前會議請求）書面審查結果。對此，美國FDA評估國鼎所提供的所有資料後，回覆其不支持在現階段提出EUA申請，並建議再執行更多進一步的臨床試驗，以提供「潛在的功效性及安全性」，而現階段重點是提出更進一步的臨床試驗計劃。
2022-09-10 17:36
高端「次世代新冠疫苗」一期結果曝光！追加劑有效對抗BA.4、BA.5
國際生醫資料庫MedRxiv已發布國產高端疫苗（6547）次世代新冠疫苗（MVC-COV1901-Beta）的一期臨床試驗數據。高端（6547）今（2）發重訊說明，該數據證實旗下原型株及次世代疫苗作為追加劑，可對Beta株、Omicron變異株BA.4、BA.5產生免疫反應，而次世代疫苗（Beta）加強劑的免疫範圍更為廣泛，具有廣效追加劑之開發潛力。
2022-09-02 12:53
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