高端「次世代新冠疫苗」一期結果曝光！追加劑有效對抗BA.4、BA.5

▲國產高端新冠疫苗。（資料照／記者湯興漢攝）

記者吳康瑋／綜合報導

國際生醫資料庫MedRxiv已發布國產高端疫苗（6547）次世代新冠疫苗（MVC-COV1901-Beta）的一期臨床試驗數據。高端（6547）今（2）發重訊說明，該數據證實旗下原型株及次世代疫苗作為追加劑，可對Beta株、Omicron變異株BA.4、BA.5產生免疫反應，而次世代疫苗（Beta）加強劑的免疫範圍更為廣泛，具有廣效追加劑之開發潛力。

高端聲明全文：

本項試驗為一先期性研究，用於評估次世代疫苗(Beta株)和原型株相比，做為追加劑是否具有廣效保護潛力，此研究使用中和抗體濃度、記憶B細胞反應、特異性IgG，分析疫苗對於現有變異株(BA.4/BA.5)的交叉免疫效果，以做為公司未來次世代新冠疫苗產品開發之參考。

此試驗完整期中分析數據已發布於國際生醫資料庫MedRxiv，下載網址：https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.08.29.22279317v1。本公司對上述內容中文摘要及說明亦發布於公司網站，連結如下：https://www.medigenvac.com/news_view.php?id=182

高端指出，這項試驗在北醫附醫及三軍總醫院共計收納107名18~55歲受試者，分別使用原型株疫苗、15 mcg Beta株疫苗及25 mcg Beta株疫苗進行追加劑施打。受試者分為A組（2+1針，追加間隔8個月）或B組（3+1針，追加間隔4個月）。安全性部分，並無與疫苗相關的嚴重不良事件，耐受性良好。

免疫生成性和變異株評估部分，數據顯示：*以原型株作為追加劑，對於變異株Beta、Omicron BA.4/BA.5仍有疫苗免疫效果。說明變異株雖然會降低疫苗效果，但BA.4/BA.5並非完全免疫脫逃變異株。

以次世代（Beta株）作為追加劑，相比原型株效果更好，可顯著提升對武漢株、變異株Beta、Omicron BA.4/BA.5的中和抗體效價。

施打2+1針的A組受試者具有明顯之抗體效價的提升幅度。而B組可能歸因於第三針和第四針的施打間隔相對較短（約4個月），抗體基線較高，故影響追加劑抗體增強（booster）效應。

無論使用何種追加劑，施打後都觀察到更高比例之記憶B細胞及特異性IgG，顯示追加劑可誘導免疫記憶反應，並針對變異株產生更全面之交叉免疫反應。這項發現與mRNA疫苗加強劑的表現一致。

一期臨床數據證實高端原型株及次世代疫苗作為追加劑，可對Beta株、Omicron變異株BA.4、BA.5產生免疫反應，而高端次世代疫苗（Beta）加強劑的免疫範圍更為廣泛，具有廣效追加劑之開發潛力。