合一投入新冠肺炎新藥開發 向美FDA提出二期臨床試驗

▲合一生技董事長黃山內（中）於今日下午公告，公司要將研發中的氣喘新藥FB704A（Anti-IL6全人單株抗體），向美國食品藥物管理局（FDA）提出嚴重新冠肺炎二期的臨床試驗審查申請。（圖／翻攝櫃買）

記者吳康瑋／綜合報導

合一（4743）於今（8）日下午公告指出，公司要將研發中的氣喘新藥FB704A（Anti-IL6全人單株抗體），向美國食品藥物管理局（FDA）提出嚴重新冠肺炎二期的臨床試驗審查申請。

世界衛生組織公布統計數字顯示，全球染疫人數有14%為「嚴重肺炎」、5%為「重症病患」，合一副總經理陳念宜指出，各國治療新冠肺炎的方式，大多根據美國國家衛生研究院所發布的治療指南，所建議使用「瑞德西韋」來對抗病毒、「類固醇」來抑制免疫及Anti-IL6 receptor來抑制免疫及發炎的方法。

陳念宜指出，IL6（白血球介素6）容易引起「免疫及發炎反應」，因此，若確診者體內的IL6失控（細胞激素風暴），短時間內就會變成重症，而新藥FB704A其作用機制為有效抑制IL6，並同時阻斷IL6傳統訊息路徑與反式訊息路徑，尤其是反式訊息路徑，可在確診早期就介入療程，並有效的「抑制」IL6發威，減少確診者進入嚴重或重症的階段。

陳念宜說， FB704A已完成治療氣喘的美國一期臨床試驗，並已通過二期臨床試驗執行申請，目前除了正在準備執行二期臨床試驗，也將新藥FB704A向美國FDA提出嚴重新冠肺炎(Severe COVID-19)二期臨床試驗審查申請。

陳念宜表示，確診者進入重症階段後，肺部會喪失功能，更會導致無法呼吸，危及生命，但目前臨床可用藥物有限，因此，公司基於想為國家做點事情、減輕台灣醫療負擔的念頭，才將這款氣喘藥物同時向治療新冠肺炎來研發，希望能在早期介入，進一步保護國人生命安危。