LIVE／高端「腸病毒疫苗」下午4點解盲 新冠疫苗進度更被緊盯！

記者李錦奇／綜合報導

高端疫苗（6547）將在今（20）日下午4時，以線上視訊方式，召開重大訊息記者會，針對「腸病毒71型疫苗」三期臨床試驗期末解盲說明，也就是疫苗的有效性，即俗稱的保護力的解盲。雖然議題與新冠疫苗無關，但外界還是關注，高端是否會在這場重訊記者會中，發表最新說明或回應。《ETtoday新聞雲》也將直播這場重訊記者會，帶您同步即時掌握最新消息。

高端曾在今年4月公佈「腸病毒71型疫苗」多國多中心三期臨床試驗，免疫數據解盲結果，當時指出，已於台灣及越南完成超過3,000人收案，在進一步完成受試者施打一年後的血清檢體採集、及實驗室數據分析後，今年4月10日完成免疫生成性數據解盲，且數據達到台灣法規單位建議標準。

▲高端疫苗竹北製劑廠。（圖／記者湯興漢攝）

當時公佈的分析結果如下：

(1) 施打2劑疫苗1個月後，疫苗組受試者中和抗體效價≧1:32比率為99.5%，達法規目標值標準 (法規建議目標值為>90%)。

(2) 施打6個月後，疫苗組受試者中和抗體效價≧1:32比率為97.9%，達到法規目標值標準 (法規建議目標值為>70%)；

(3) 施打1年後，疫苗組受試者中和抗體效價≧1:32比率為97.9% (法規要求持續追蹤，但無建議目標值)。

高端當時指出，本次數據解盲之中和抗體效價，已符合國內加速核准機制要求；將按規劃完成臨床試驗報告撰寫，並依規定向衛福部食藥署提出新藥查驗登記(NDA)申請。本三期臨床試驗之疫苗療效指標持續追蹤中，將以腸病毒71型感染引起的疾病發生率，繼續評估疫苗的臨床有效性。

▲高端總經理陳燦堅。（資料照／翻攝高端重訊說明會）

高端當時指出，完成臨床試驗報告後，將依加速核准機制，向衛福部食藥署申請新藥查驗登記(NDA)、台灣上市許可。

據了解，今天的重訊記者會，是要進一步公布該疫苗有效性數據。

至於各界關切的新冠病毒疫苗進度，高端日前發布第二期臨床實驗解盲成功，強調所有受試者未出現不良反應。數日後，高端已經向食藥署申請緊急授權，且同時將在海外進行三期臨床測試。