國產疫苗來囉！高端EUA過關 年底前生產千萬劑「依約供貨」衛福部

▲高端新冠疫苗通過緊急使用授權，預計年底前生產千萬劑，並依採購合約供貨給衛福部。（圖／記者湯興漢攝）

記者吳康瑋／綜合報導

高端新冠疫苗於今（19）日正式通過緊急使用授權（EUA），取得國內的專案製造許可，但在通過EUA後，民眾關注什麼時候才能開始施打？疫苗生產數量有多少？依照高端先前跟衛福部簽訂的採購合約，包括5百萬劑及後續擴充追加的5百萬劑，共計1千萬劑，且已開始量產，最快年底前至少就可以生產1千萬劑，依約交貨給衛福部。

高端疫苗6月中送件申請緊急授權後，因資料不齊被要求補件，7月14日完成補件後，食藥署今天宣布已經核准高端疫苗專案製造申請案，適用於20歲以上成人，兩劑須間隔28天，且公司須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告，以保障國人用藥安全。

高端疫苗透露，很多場合都常常被問到量產的問題，量產跟2期臨床沒有直接相關，但政府都督促要早點備料，事實上原物料也基本準備好了，今年至少可以生產1千萬劑，目前國內EUA申請已通過，接下來若國際申請順利，也會來幫助友邦，在原物料無虞情況下，就會配合生產，目前預計有上億劑的劑量。

高端疫苗表示，新冠疫苗臨床試驗按照食藥署要求，在國內執行二期試驗，並邀請疫苗組受試者至少3000人進行評估，確認疫苗製成的開發穩定性，除了確保該疫苗「安全性」、「耐受性」及「免疫生成性」，其中安全性、耐受性主要看「副作用」，而免疫生成性，則是看是否會產生「抗病毒中和性抗體」。

高端疫苗說，團隊為了加強疫苗的安全性，已經在考慮施打「第三針」，而第三針指的是多打一針，將第一期臨床受試者召回，進行三針的施打及追蹤，不僅可以將現有疫苗，從一價疫苗變成三價疫苗，更可以預防例如「英國株」等「變種病毒」，此外還有混合施打的研究，目前全世界都在進行這種探討，只希望可以更快保護全台灣民眾的健康安全。

針對供貨規劃及交貨時間，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中則指出，高端產能相對較低，EUA也剛通過，提高產能需要一定時間，等到ACIP通過後，會再研擬施打計畫，8月份應該可以有少量供應，對此，高端疫苗回應目前還在規劃中，尚未有明確時間表。