▲國光生技發言人潘飛。(圖/翻攝自國光生技視訊會議)
記者吳康瑋/綜合報導
國光生技(4142)昨日發重訊,宣布國光新冠疫苗海外臨床試驗已獲印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准,進行2期臨床試驗,完成劑量探索、佐劑使用及2期臨床試驗保護力等研究。國光發言人潘飛今天補充指出,該疫苗預估讓民眾施打3劑,讓其高保護力時間可以維持更長,且國光希望研發出結合新冠疫苗、流感雙效合一的新流感疫苗,讓民眾打一次就可以獲得雙重保護。
潘飛指出,目前全球新冠疫情以傳染力更強的Delta變種病毒為主,台灣、東南亞及歐美疫情再起,印尼疫情尤為嚴峻,因此,國光新冠疫苗臨床試驗選在印尼執行,由印尼日惹大學醫學院主持,二期臨床試驗預計收案240人,試驗目的將確定劑量並驗證疫苗具完整保護力,結果預估在明年出爐。
潘飛指出,研發新冠疫苗的腳步從未停歇,過去一年除與印尼洽談臨床合作外,也持續進行疫苗劑量調整及動物實驗。從動物實驗中確認國光新冠疫苗完成3劑接種效果優異,對變種病毒有良好保護力,與國際專家提出補打第3劑對抗變種病毒的立論相符。
潘飛表示,國光研發疫苗雖然不是最快,但希望可以做到提供保護力更全面、安全性更高,對變種病毒株具保護力的產品,未來也不排除結合新冠疫苗結合流感疫苗,研發出打一次就可以對新冠疫苗與流感疫苗都有保護的次世代疫苗,這是國光研發新冠疫苗的長期目標。
潘飛強調,國光必會信守與全民共同防疫的承諾,持續開發符合國際規範的新冠疫苗,積極佈局在國際市場上佔有一席之地,因此最終目標並非取得緊急授權,而是取得正式藥證。
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