生華科擬終止印度新冠藥臨床！公司：美國已做完 無驗證必要

▲生華科總經理宋台生。（圖／生華科提供）

記者吳康瑋／綜合報導

生華科（6492）於今（30）日總經理宋台生發布重訊宣布，公司基於整體藥物開發策略之考量，擬終止Silmitasertib(CX-4945)印度治療新冠肺炎臨床試驗計畫。

生華科指出，公司在今年6月21日向印度中央藥物標準控制局(CDSCO)申請運用Silmitasertib(CX-4945)進行新冠肺炎二期人體臨床試驗。當時印度Delta變異株肆虐疫情嚴峻，公司期此項臨床計畫加速完成Silmitasertib在治療新冠肺炎中症(Moderate)患者的概念性驗證。

生華科指出，惟此項概念性驗證試驗已於今年8月16日由美國喬治亞州先進研究和教育中心(CARE)主導之二期臨床試驗收案完成，且臨床數據經統計分析達顯著意義，

生華科指出，該試驗已於今年10月20日於2021ISIRV-WHO大會發表，故基於Silmitasertib整體藥物開發策略之考量，已無在印度進行概念性驗證試驗必要，故擬終止此項試驗計畫。

生華科提醒，所有新藥的開發時程皆需長時間、投入經費高，且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。