生華科
生華科驚爆內線交易 公司澄清：純屬前員工個人行為「營運一切正常」
新藥研發廠生華科(6492)驚爆內線交易案，前總經理宋台生涉嫌利用自己的退休訊息，賣股避損高達數千萬元，對此生華科發布重訊表示，本公司並未遭到搜索，財務業務亦未受影響，營運一切正常。
2022-10-18 21:59
生華科接獲美新冠藥夥伴通知 「收案困難」擬終止重症臨床試驗
生華科（6492）今（14）日宣布，已接獲臨床夥伴美國醫療機構Banner Health通知，原規劃以生華科開發中新藥Silmitasertib（CX-4945）來治療新冠肺炎重症患者的臨床試驗，因新冠肺炎重症患者收案困難，已決議終止，後續會把相關數據，交由獨立數據監察委員會（DMC）審查。
2022-06-14 17:57
生華科新藥展治癌潛力 獲邀登ASCO胃腸道癌研討上發表
生華科（6492）今（15）日宣布，旗下開發中新藥Pidnarulex（CX-5461）的新穎藥物機制，已在一期人體臨床試驗中，展現具治多種癌症的潛力。目前試驗也將BRCA1/2或PALB2基因缺損的患者，納入實體腫瘤療效擴增族群中；生華科指出，試驗也獲選在明年美國臨床腫瘤學會年會主辦的胃腸道癌症研討會中進行發表（2022 ASCO GI Cancers Symposium）。
2021-11-15 21:31
生華科擬終止印度新冠藥臨床！公司：美國已做完 無驗證必要
生華科（6492）於今（30）日總經理宋台生發布重訊宣布，公司基於整體藥物開發策略之考量，擬終止Silmitasertib(CX-4945)印度治療新冠肺炎臨床試驗計畫。
2021-10-30 17:47
生華科新冠肺炎新藥告捷 印度加開臨床目標對抗變種病毒
生華科（6492）昨（21）日發佈重訊指出，開發中新藥Silmitasertib 除在美國進行新冠肺炎二期臨床試驗外，也已在印度申請臨床試驗，該藥物目標對抗Delta變種病毒，此外，台灣進行的恩慈療法專案，除台大醫院、宜蘭陽明交大附醫可以申請治療已無其他藥物選擇的重症患者外，台北榮民總醫院也正式獲准加入。
2021-06-22 01:00
生華科新冠重症臨床數據獲美DMC通過 激勵股價飆漲停
生華科（6492）治療新冠肺炎新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國Banner Health醫療機構進行中的二期重症人體臨床試驗，首批收治病患的臨床數據結果，已經獲得外部獨立臨床數據監查委員會(Data Monitoring Committee，DMC)委員一致通過完成審查，在毋須修改任何臨床試驗設計下，可持續進行新冠肺炎重症患者收案，目標在下一季完成，如有顯著療效改善的數據分析結果，將有利加速國際授權的發生，激勵今（15）日股價開盤衝上漲停價170.5元。
2021-03-15 09:41
生華科新藥具一藥治多癌潛力 獲美國FDA核准執行臨床
生華科（6492）今（24）日宣布，獲美國製藥巨擘輝瑞Pfizer青睞，以合併用藥治療攝護腺癌臨床患者的新藥Pidnarulex (CX-5461)，因其新穎藥物機制具一藥治多種癌症的潛力，正式接獲美國食品藥物監督管理局FDA通知，核准通過執行臨床試驗。
2020-12-24 09:43
生華科新冠藥物進二期臨床 總座宋台生：已有藥廠接洽授權
生華科（6492）總經理暨執行長宋台生今（1）日表示，新藥Silmitasertib(CX-4945)已經在11月獲美國FDA核准進入兩項新冠人體臨床，終極目標是將開發中藥物授權給大藥廠，而且目前已經有幾家大藥廠和生華科接洽，若有授權案，希望授權金額可以創台灣生技產業的新紀錄。
2020-12-01 19:15
生華科新冠重症二期臨床 正式獲得美國FDA核准執行
生華科（6492）今（26）日宣布，美國Banner Health醫療機構向美國FDA申請Silmitasertib用於新冠肺炎二期人體臨床試驗(IIT)，正式接獲通知核准執行，該臨床規劃將收案40位新冠肺炎重症(Severe)患者。
2020-11-26 09:31
生華科兩項新冠臨床加速 獲FDA核准執行及完成IND申請
生華科（6492）今（4）日宣布，新藥在新冠臨床取得兩項進展，一是美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構(CARE, GA)向美國FDA申請Silmitasertib用於新冠肺炎二期人體臨床試驗(IIT)核准執行，另一是新冠二期臨床日前已由Banner Health完成IND送件申請。
2020-11-04 09:59
美Banner Health使用生華科新藥治癒首位新冠患者 已申請二期臨床
生華科（6492）今（2）日宣布，新藥Silmitasertib (CX-4945)首次用在新冠肺炎治療，五天就讓美國新冠重症患者康復出院，並已在10月31日正式向美國FDA送件申請Silmitasertib用於新冠肺炎二期人體臨床試驗，規劃收治40人，若獲核准，生華科新藥旋即可用於治療新冠患者。
2020-11-02 09:21
生華科膽管癌新藥期中分析達標 規劃樞紐性試驗加速取證上市
生華科（6492）今（6）日宣布，新藥CK2抑制劑Silmitasertib，近日在美國五天成功治癒新冠肺炎重症患者，同時在膽管癌一線治療1/2期人體臨床試驗，數據顯著優於對照組，期中分析達標 ，後續將規劃樞紐性試驗以加速取得藥證與上市。
2020-10-06 14:02
生華科新冠新藥治療病患5天康復 股價連2天漲停「申購抽中現賺9萬」
生華科（6492）本週宣布新藥Silmitasertib用在新冠重症患者的治療，讓原本還在ICU的病患僅5天就康復出院，激勵股價連2天漲停，週五（4日）收盤價來到210元，還有一萬張委買單排隊等進場，但其實生華科正在辦理現增申購抽籤，申購價120元，等於抽中賣掉就現賺9萬元。
2020-09-06 14:08
全球首例！新冠重症患者5天康復 生華科新藥在美國治療病患奏效
生華科（6492）今（3）日宣布，新藥Silmitasertib (CX-4945)首次用在新冠人體臨床取得突破性成就，原本在ICU的新冠重症患者8月29日開始接受Silmitasertib的治療，並在第一次給藥後就明顯好轉，不需要再使用氧氣設備，治療第五天患者已經完全康復，預計在明天出院，推升股價盤中急拉漲停。
2020-09-03 11:46
生華科合作第二家美國醫療機構 申請美FDA新冠肺炎二期臨床試驗
生華科（6492）今（31）日宣布，新藥Silmitasertib上周由美國合作夥伴Banner Health醫療系統向FDA提出緊急人體臨床試驗(EIND)馬上獲得核准，再合作第二家美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構(Center for Advanced Research & Education, Gainesville, Georgia)，並已向FDA提出新冠二 期臨床試驗申請，若獲核准即可用於治療新冠患者。
2020-08-31 10:03
生華科新藥獲美國FDA緊急核准 即刻進入新冠肺炎臨床試驗
生華科（6492）今（27）日宣布，新藥Silmitasertib (CX-4945)獲得美國食品藥物監督管理局（FDA）緊急核准，得即刻治療新冠患者，是台灣第一家生技公司新藥首次用於新冠人體臨床試驗，達成重要里程碑意義重大。
2020-08-27 11:16
生華科獲第二家美國醫療機構青睞 再簽合作備忘錄展開新冠人體臨床
生華科（6492）繼上週公布和全美最大的醫療體系之一的Banner Health簽署合作備忘錄之後，今（10）日宣布再和美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構(Center for Advanced Research & Education, Gainesville, Georgia)正式簽訂合作備忘錄，將進行由研究者發起主導的IIT(Investigator-Initiated Trial)新冠人體臨床試驗。
2020-08-10 11:57
生華科新藥與全美最大醫療體系Banner Health合作 進行新冠人體臨床
生華科（6492）今（6）日宣布，新藥CK2抑制劑Silmitasertib (CX-4945)，攜手全美最大的醫療體系的Banner Health簽訂合作備忘錄，直接運用新藥Silmitasertib在新冠肺炎患者治療上，進行人體臨床試驗，成為台灣研發新藥最早用於治療新冠肺炎患者的生技公司。
2020-08-06 10:32
輝瑞本月啟動3萬人臨床實驗！ 年底前有望提供1億劑新冠疫苗
美國製藥企業輝瑞（Pfizer）與德國製藥新創企業BioNTech聯手，共同開發的新冠病毒（COVID-19）疫苗，發佈的消息指稱，確認引起「殺傷性T細胞」的免疫系統反應。研究顯示，這種T細胞具有攻擊病毒的作用，在抗體從體內消失之後，仍持續具有對病毒的防禦功能，今後將透過大規模臨床試驗來進行驗證。
2020-07-21 18:34
生華科攝護腺癌新藥獲得臨床贊助經費 攜手輝瑞已上市PARP抑制劑合併用藥
生華科（6492）今（20）日公告，開發中新藥Pidnarulex (CX-5461)贏得最終評選，獲得輝瑞藥廠和美國攝護腺癌基金會共同贊助臨床經費，並將與輝瑞已上市PARP抑制劑合併用藥治療攝護腺癌人體臨床。
2020-07-20 09:09
