快訊/高端宣布Omicron變異株應對4方案 評估第三劑免疫生成性與混打!

高端疫苗。(圖/記者湯興漢攝)

▲高端疫苗今天宣布,針對「Omicron」新冠變異株展開4大因應方案。(示意圖/記者湯興漢攝)

記者高兆麟/綜合報導

高端疫苗今日宣佈,已著手針對「Omicron」新冠變異株展開因應方案,以協助全球防疫。高端表示,將建構建構Omicron偽病毒,以評估現有疫苗的中和抗體效價,並評估高端疫苗第三劑追加施打的免疫生成性,及疫苗混打評估,並同步開始進行基因序列評估,並開始進行抗原建立之測試工作,以利在最短的時間內啟動Omicron株抗原的量產準備。

世界衛生組織(WHO)於11/26正式宣布,將南非等國發現的B.1.1.529新冠變異株命名為「Omicron」,並列為「高度關注變異株(Variants of Concern, VOC)」。WHO同時指出,Omicron相較於其他新冠病毒變異株有著更多的變異點位,但目前仍無法了解Omicron是否比其他變異株更具傳染性或有更高的致重症風險。而藉由目前全球資料庫所釋出的Omicron基因序列資訊,高端疫苗表示,已著手展開因應方案,以協助全球防疫。

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以下為高端面對Omicron的應對方案:

一、建構Omicron偽病毒,以評估現有疫苗的中和抗體效價

Omicron有著比其他變異株更多的棘蛋白變異,但目前WHO仍將之定義為VOC高度關注變異株,而非完全免疫脫逃的VOHC高衝擊變異株。Omicron與Alpha、Beta及Delta三種變異株相似,除了同樣有Alpha株及Beta株的強傳染力突變位點,也有在Beta株及Delta株看到的躲避抗體突變位點,現階段Omicron對現有疫苗效價的影響範圍尚未明朗,因此亟需盡速評估其有效性。高端疫苗除了根據先前針對Alpha、Beta及Delta變異株的中和效果數據外,同時已針對Omicron變異株的基因序列,建立Omicron偽病毒(Pseudovirus)系統,以評估現有高端新冠肺炎疫苗對Omicron的中和抗體效價。

二、評估高端疫苗第三劑追加施打的免疫生成性,及疫苗混打評估

目前全球已上市的新冠疫苗,皆已展開第三劑追加免疫的評估,以藉由高劑量或第三劑疫苗誘導更高的免疫反應,提升中和抗體濃度以對抗Omicron這種高突變變異株。高端疫苗先前對抗變異株的動物試驗數據已在國際知名期刊《臨床感染疾病》公開,對不同的變異株皆具有良好的抗體中和效果,且疫苗高劑量組臨床試驗,及追加施打第三劑的延伸試驗皆進行中,此外,包含兩劑AZ疫苗與第三針混打高端疫苗的試驗結果也已在進行數據分析;期望能以優異的免疫生成性對抗變種病毒。

三、WHO團結試驗評估疫苗對變異株的保護力數據


高端疫苗參加WHO團結試驗,受試者族群橫跨美、亞、非三大洲,目前Omicron變異株的流行地區也在收案範疇中。倘若該病毒於團結試驗位於非洲之臨床試驗點流行,將可以評估現有疫苗對抗Omicron變異株之保護力等實證資料。

四、針對Omicron基因序列建立疫苗抗原


針對現有的高關注度變異株,高端疫苗已經針對高傳染力且免疫脫逃程度較高的Beta株建立疫苗抗原,並進入生產測試。對於新種突變Omicron變異株,目前雖尚無強烈證據顯示Omicron的免疫脫逃程度,但高端疫苗已同步開始進行基因序列評估,並開始進行抗原建立之測試工作,以利在最短的時間內啟動Omicron株抗原的量產準備。

聯合國組織UNICEF評估,全球的新冠肺炎疫苗目前仍處於供貨短缺、以及分配嚴重不均的狀態,未來隨著富裕國家第三、第四針的疫苗接種,疫苗供應失衡的狀態短時間難以緩解,且低疫苗覆蓋率的國家容易出現更多病毒變異,使全球疫情控制更加艱難。以協助全球防疫為已任,採用次單位平台的高端新冠肺炎疫苗僅需2~8度保存,在提升當地疫苗覆蓋率及施打便利性都相對具有優勢,高端公司將會持續關注全球疫情變化,並積極投入研發與量產,呼應WHO團結試驗疫苗的宗旨,為全球防疫貢獻心力。

關鍵字: 高端疫苗

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