▲矽基分子電測執行長褚家容。(資料照/記者湯興漢攝)
記者吳康瑋/綜合報導
矽基分子「新冠病毒快速檢測晶片」於2021年底獲衛福部食藥署EUA緊急授權。主要開發人、矽基分子電測執行長褚家容近日接受IC之音廣播主持人沈春華訪問時指出,該晶片為全球首款結合生物科技與半導體技術的檢測產品,運用電學檢測,靈敏度較一般檢測高,可以在最短的時間,測出最精準數值。
褚家容指出,目前市面上檢測新冠病毒的方法,有「抗原」快篩、「抗體」快篩及核酸檢測 (PCR) 三種。不過抗原快篩易出現偽陽性及偽陰性,檢測抗體則到感染後期才可驗出,而PCR的準確度較高,但步驟其較複雜,流程至少要耗3、4個小時,耗時又耗力;不過若使用該晶片檢測產品,民眾最短只要3分鐘、就能拿到精準度 95%以上的數據。
褚家容指出,其實該晶片檢測技術,可視為一個通用的檢測平台,能應用到不同的疾病檢測上,像篩檢「新冠病毒」就屬於其中一個應用;而中央研究院從20年前就開始投入這項技術的研發,從基礎開始做,並透過跨部會資源的整合,推進其產品化的過程,且這項技術一開始的目標,其實是用以檢測早期癌症,惟近兩年新冠疫情爆發,希望能藉檢測技術保護民眾健康,才研發出該款新冠病毒檢測晶片。
褚家容指出,該產品除獲衛福部授權EUA,也得到台灣及美國的專利保證,且準確度也較PCR高出許多,像經PCR測出在ct值35以下為確診者(ct值35以上為病毒量非常少),換以該晶片來檢測,結果呈現100%一致,且平常PCR需要最少3、4小時才能完成檢測,該晶片最快只要3分鐘就能完成,顯得該晶片檢測技術較傳統更快速、也更準確。
褚家容表示,該晶片仍由醫院進行購買採用,一般人在外面買不到,雖然仍然需將長條的檢測晶片放到鼻咽處,不過藉由取代PCR過程中的鼻咽拭紙,該晶片可以進行多工處理/檢測,可以更清楚的知道受試者有沒有什麼狀況,並且分析檢體的過程第一不需要核酸擴增(大幅省下核酸複製的時間),減低偽陽性的風險,最快ㄧ次檢測只要3到5分鐘。
針對外面期盼的透過唾液來檢測,褚家容表示,其實現在就做得到,不過目前採唾液篩檢的話,靈敏度/精準會降至70%,因此團隊為將檢測靈敏度提升,且將頭頸癌、口腔癌、肺癌、胃癌等疾病篩檢納入推動,後續仍有不少臨床試驗需要進行。她強調,隨著團隊努力推動「唾液檢測」臨床試驗,相信最快在今年就會有很好的結果。
此外,沈春華追問該晶片是否可輸出國外?褚家容表示,團隊在國外已有不少合作夥伴,也有開發多重呼吸道的檢測,只要採集一次檢體,就能知道自己到底是因為什麼原因、哪種病毒造成的,也能更快的對症下藥。
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